益智宁神散的质量标准研究

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随着科学技术水平的日益提高,各学科均在原来基础上有所突破,化学分析技术此时有了很大的进步,这些进步使得其在中药质量标准的评定中得到了广泛的应用。化学分析技术的进步与应用,使得中药的质量标准得以很大程度的提高。本文对特定的一种中药-益智宁神散的质量标准展开了较为全面的定性和定量研究,使得益智宁神散得以高效的质量控制。提供了申报医院制剂的批文和有效控制制剂的质量的有力依据。本文利用薄层色谱可以对中药进行定性鉴别的特点,采用该方法对益智凝神散进行定性分析。对于不同薄层板,不同检测方法,不同展开剂及不同检测波长下鉴别斑点的情况进行深入的研究。确定了操作简单且重现性好的一种专属性强的定性分析方法,这为定性分析益智宁神散中几味5味的提供了一种高效,精准的方法。黄芪的定性鉴别:按本文方法制备供试品、对照品、对照药材、对照品溶液,用硅胶G薄板,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液为显色剂,再105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。红参的定性鉴别:按本文方法制备供试品、对照品材,用硅胶G薄板,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液为显色剂,再105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。麦冬的定性鉴别:按本文方法制备供试品、对照品溶液,用硅胶G薄板,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 0%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。当归的定性鉴别:按本文方法制备供试品、对照品溶液,用硅胶G薄板,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。柴胡的定性鉴别:按本文方法制备供试品、对照品、对照药材、对照品溶液,用硅胶G薄板,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草酸的40%硫酸(V:V)溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。高效液相色谱可测定中药中特定一味药的具体含量,本文利用此方法对益智宁神散中的黄芪进行含量测定。采用薄层色谱对益智凝神散进行定性鉴别研究,得到清晰的鉴别,且具备较好的分离度,能有效防止阴性对照的干扰,该方法具有较强的专属性。利用高效液相方法测定益智宁神散中黄芪含量,可准确测定黄芪中黄芪甲苷的含量。结果表明黄芪甲苷在2.5~15μg范围内,成良好的线性关系,线性回归方程为Y=1.162X+11.888 R=0.9996。精密度试验中,RSD=1.18%,重现性 RSD=2.07%,稳定性RSD=1.17%,加样回收率RSD=2.77%,样品含量测定,RSD=2.79%,平均回收率=93.73%。
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