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目的：通过临床观察丹栀逍遥散联合甲巯咪唑片治疗甲状腺功能亢进症（心肝火旺证）的临床症状、体征变化及安全性，做客观系统的评价，为有效地减轻患者的临床症状,维持甲状腺功能平稳及减少甲亢的复发率提供更好的治疗方案。 方法：①将符合纳入标准的甲状腺功能亢进症（心肝火旺证）患者68例随机分为治疗组和对照组，对照组仅采用抗甲状腺功能的药物基础治疗，治疗组在基础治疗上加用免煎中药丹栀逍遥散。②观察两组治疗前后的症状和体征，记录中医证候积分，检测甲状腺功能三项指标（TSH、FT3、FT4），计算总有效率、愈显率并作出疗效评价。④并对该药物的安全性做出评估。 结果：①疾病总疗效：经卡方检验，两组组间对比痊愈加显效率无统计学意义（P>0.05）；两组组间对比总有效率差异无统计学意义（P>0.05）。②中医证候疗效积分：经卡方检验，两组疾病愈显率组间对比差异有统计学意义（P<0.05），两组总有效率组间对比差异无统计学意义（P>0.05）。③主要症状积分：经t检验治疗组组内比较各症状有统计学意义（P<0.05）；对照组组内对比心悸、震颤具有统计学意义（P<0.05）。两组组间对比烦躁、多食具有统计学意义（P<0.05）。④次要症状：经t检验，治疗组组内对比各项均具有统计学意义（P<0.05）；对照组消瘦、少寐多梦具有统计学意义（P<0.05）,其中恶热、口干渴，不具有统计学意义（P>0.05）；两组组间对比无统计学意义（P>0.05）。⑤治疗后组间对比甲状腺肿、Graves眼病均不具有统计学意义（P>0.05）；两组组内对比均无统计学意义（P>0.05）。⑥甲功：经卡方检验，两组治疗后TSH、FT3,FT4值有统计学意义（P<0.05）。⑦安全性分析：治疗后两组白细胞总数、肝功能经卡方检验无统计学意义(P>0.05)，安全性良好。 结论：①丹栀逍遥散联合基础西药治疗甲亢（心肝火旺证）能有效改善患者的临床症状，降低中医证候积分,提高生活质量。②丹栀逍遥散联合基础西药能使甲亢患者甲状腺功能恢复正常,降低患者高代谢状态,有效缓解和控制病情。③丹栀逍遥散联合基础西药治疗甲亢（心肝火旺证）是安全有效的,用药期间未发现明显的毒副作用。