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制药企业中，设备是生产必不可少的要素之一，是药品生产中物料投入到转化为成品的工具或载体。药品质量的最终形成是通过生产而完成，所以，药品生产的质量保证很大程度上依赖设备系统的支持。药品生产涉及的设备和系统多种多样，从洁净厂房、空气处理系统、水处理系统到与药品直接接触的工艺设备等等，GMP规范都有明确的规定和要求。为满足大量的设备管理和GMP管理规范的需求，必须在设备档案、日常运行、维护维修、检测验证以及人员管理等各个方面按照GMP规范的要求加强管理，才能最大限度地保证生产的顺利进行。制药设备良好的GMP符合性和技术状态，是保障药品质量必要的物质技术基础。本人通过对GMP规范和设备管理理论的学习，并结合自己多年的设备管理实践，分析了天津中盛海天有限公司的设备管理存在的主要问题，提出改进制药设备管理的具体措施。本文首先从设备管理发展的概况开始，接着对研究设备管理的目的、意义和内容作了阐述；其次，以现代设备管理的理论为指导，分析GMP对制药企业设备管理的要求；再次，对公司近三年的设备管理现状进行了深入系统的分析，分析了公司设备管理中存在的主要问题，即设备选型管理、设备规范管理和设备维修策略三个方面；最后，提出了中盛海天制药公司具体改进思路，并通过对主要设备利用率指标、设备验证完成率、设备故障、质量投诉次数等指标对比，验证了以上制药设备管理方法在实际应用中的实际效果。本文研究结果对降低设备运行风险，提升设备管理效率，提高设备保障能力等方面有很好的借鉴意义，可以为相关企业带来很好的经济效益和社会效益。