【摘 要】
：
目的本文通过查阅药物临床试验登记与信息公示平台（www.Chinadrug Trials.org.cn）数据库登记的有关内容,对2013年至2019年在中国开展的糖尿病及其并发症药物临床试验进行归纳总结和分析,了解我国抗糖尿病药物临床试验的研究进展,了解我国在研抗糖尿病创新药、仿制药的研究现状,为进一步开展抗糖尿病药研发提供思路。此外,通过研究临床试验的合作网络,归纳机构合作规律,以期为未来需要在
论文部分内容阅读
目的本文通过查阅药物临床试验登记与信息公示平台（www.Chinadrug Trials.org.cn）数据库登记的有关内容,对2013年至2019年在中国开展的糖尿病及其并发症药物临床试验进行归纳总结和分析,了解我国抗糖尿病药物临床试验的研究进展,了解我国在研抗糖尿病创新药、仿制药的研究现状,为进一步开展抗糖尿病药研发提供思路。此外,通过研究临床试验的合作网络,归纳机构合作规律,以期为未来需要在中国开展糖尿病或其并发症药物临床试验的制药企业和人员提供数据支持与参考。方法利用八爪鱼采集器提取药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据。用Excel对数据进行处理,分析临床试验的注册数量、试验状态、申办者、临床试验机构的地区分布和参与试验数量等情况。查阅国家药品监督管理局官网、药智数据网等公开信息,整理我国抗糖尿病药的上市信息。利用Gephi-0.9.2软件对临床试验申办者与临床试验机构、临床试验机构之间的合作网络作可视化分析。结果2013年至2019年在药物临床试验登记与信息公示平台登记的糖尿病及其并发症的药物临床试验共751项,其中在国内开展的临床试验有705项,包括生物等效性试验356项,I期临床试验186项,II期临床试验43项,III期临床试验100项,IV期临床试验1项,其他19项。临床试验分期相对集中。国内试验居多,国际多中心合作的临床试验仅46项。近年来我国抗糖尿病药物临床试验以研究新机制口服降糖药为主,创新药及仿制药研究有所突破,多种降糖药已上市或已提交上市申请。临床试验机构占比少,分布、发展不平衡,以东部地区聚集为主,西部地区较少。安徽医科大学第一附属医院、四川大学华西医院等临床试验机构活跃度较高,参与临床试验次数较多。药物临床试验机构合作增多,机构间合作呈现区域特征。申办者对试验研究的组长单位的选择相对固定。结论制药企业可根据药物研发趋势,加快推进新机制糖尿病治疗药物的自主研发;开展多中心临床试验时,选择合适的组长单位,善于利用“枢纽”机构,能促进临床试验机构共同进步,促进多中心临床试验高质量开展。
其他文献
目的脊髓损伤后神经元的突起再生是损伤修复的关键点之一。本实验室已验证Spastin在促进海马神经元突起生长中发挥了重要作用。PDI家族作为蛋白折叠酶与分子伴侣,在许多神经系统疾病中发挥了重要的作用。而Spastin与PDI家族成员能否相互作用并影响神经元突起生长进而调控脊髓损伤修复仍有待探讨。本研究主要目的为PDI家族成员PDIA6是否参与了脊髓损伤及其修复的过程,并探索Spastin与PDIA6
随着量子优越性的日益凸显,量子计算的研究正方兴未艾。然而,实现可伸缩量子计算依然充满着困难。短期内只有少数机构拥有量子计算机,量子计算很可能以“云”的模式应用。盲量子计算提供了这样一个云方案,其中,量子能力有限的客户端可以将她的计算任务委托给一个有能力执行通用量子计算的服务器,同时保证客户端的隐私对服务器保密。在此基础上,为了使客户端验证服务器计算结果的正确性,发展了可验证盲量子计算。本文针对可验
金属纳米团簇由于其原子精确的结构和令人着迷的特性现在已经成为了一类新兴的纳米材料。其中铸币金属纳米簇由于其低毒性,良好的生物相容性,结构多样性,和易于化学修饰等特点,成为了近年来科学家们研究的热点。银纳米团簇通常稳定性较差,发光量子产率较低。贵金属掺杂策略已经被证明能够克服这些缺点,并构建在室温下发出明亮磷光的混金属簇。铸币金属的环状三核配合物（CTCs）可以通过改变中心金属,桥连配体和配体上的取
金属有机框架（MOFs）是一类新兴的晶态多孔材料,它们可以通过合理选择金属簇和桥连有机配体来调节孔隙尺寸、形状和表面化学等方面的性质,在气体存储、分离、化学传感、药物传递和催化等许多领域都取得了很好的进展。聚集诱导发光（AIE）分子以其独有的聚集态高荧光的特点近年来受到科研人员的广泛关注。MOF材料的结构可控、表面积大、稳定性好等特点为AIE基团的负载提供了良好的平台。这些具有AIE活性的晶态多孔
目的:本研究旨在了解在校大学生健康素养水平及影响因素,为制定相关健康政策提供依据;以及健康素养对该人群压力感知、焦虑程度及应对方式的影响,探究健康素养与焦虑、压力感知与之间的关联性,为提高大学生心理健康、针对性开展大学生健康素养干预工作提供参考依据。方法:采用多中心区组方便抽样方法,随机选取广东省以及湖北省高校1251名在校大学生进行匿名调查,用网络自填问卷调查（问卷星）收集资料。问卷使用一般情况
研究背景糖尿病（DM）是遗传因素和环境因素相互作用的一种慢性病,暴露于环境化学物质也是糖尿病的病因之一。目前已有多种环境化学物质比如镉、砷、多氯联苯等被证实与糖尿病的发生有关。三氯卡班（TCC）和三氯生（TCS）是合成的两种抗菌化合物,广泛存在于个人护理产品、化妆品、土壤和水中等。三氯卡班和三氯生（TCs）也是新型的内分泌干扰物,可能会通过干扰内分泌等机制对人们的健康产生危害。但是,目前尚不清楚暴