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目的：制备用于治疗肺气虚证候肺病的中药复方制剂“补肺片”，对其制备工艺、质量标准、初步稳定性进行了考察研究。 方法：采用正交试验设计，以黄芪甲苷含量和干浸膏量为评价指标，对水提工艺和醇沉工艺进行研究；以片剂的外观、崩解度为评价指标，对片剂赋形剂的种类和用量进行优选。采用薄层色谱法对方中药物进行定性鉴别，采用HPLC-ELSD法对君药黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定，制定了质量标准；采用留样观察法考察了制剂的初步稳定性。 结果：黄芪等8味中药补足1.2倍吸水量后，加10倍量水浸泡1小时，第二次加10倍量的水，提取2次，每次提取1.5小时。精制工艺研究，采用醇沉法对水提后浓缩液进行精制，以收膏率和黄芪甲苷含量作为评价指标，采用正交实验法，对影响醇沉效果的浓缩液相对密度、含醇量、醇沉时间进行考察，水提液浓缩至相对密度1.10，加乙醇使含醇量为70％，沉降24小时。蛤蚧用70%的乙醇回流提取3次，每次0.5小时；试验优选了以微晶纤维素、乳糖为成型辅料，用量分别为12.5%、12.5%。质量标准研究中所建立的方法可准确的进行定性、定量检测，薄层色谱斑点清晰﹑分离度好，阴性无干扰。含量测定方法学研究结果表明：该方法的稳定性、精密度、回收率均符合定量分析要求，为制剂内在质量控制提供了可靠的实验依据；制剂稳定性良好。 结论：“补肺片”的制备工艺合理、可行；质量控制方法简单、准确度高、重复性好，可有效地控制药品质量；为较理想的治疗肺气虚证候肺病的中药制剂。