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目的:观察恒古骨伤愈合剂对腰椎板开窗术后微小骨粒回植骨重建的实验研究及初步临床应用,探讨恒古骨伤愈合剂促进椎板开窗处自体微小骨粒骨重建的疗效及作用机制。方法:(1)动物实验研究:选取清洁级健康雄性新西兰大白兔22只,随机分为3组,A组(治疗组,n=9);B组(对照组,n=9);C组(正常组,n=4)。A组建立兔腰椎板开窗术后微小骨粒回植的模型,给予恒古骨伤愈合剂治疗,(按经由人与兔体表面积用药量换算计算出的剂量,兔用药量为1.30ml/kg)灌胃,1次/2d,服用3个月;B组建立模型后,服用相同剂量的生理盐水,C组未进行手术处理,相同剂量的生理盐水灌服,治疗后4、8、12周分别行大体标本粘连组织观察、羟脯氨酸(hydroxyproline, Hyp)测定、CT检查及组织形态学观察。(2)初步临床应用:采用前瞻性研究方法,收集2013年10月至2014年8月,因腰椎间盘突出症(血瘀型)需行腰椎手术治疗患者50例,按照入院时间随机分为治疗组和对照组,最后因随访问题纳入数据统计的有41例(41/50),即治疗组(常规治疗+恒古骨伤愈合剂组,21例)、对照组(常规治疗组,20例),观察随访期限6个月。采用VAS、ODI评分法于术前1天及术后1、3、6月评价临床症状改善情况,并行腰椎术后CT检查,观察骨重建变化情况,所有数据采用SPSS18.0软件进行比较分析。结果:(1)实验部分:大体观察及组织学发现,A组的粘连程度Rydell分级及组织学分级要远低于B组(P<0.05)。羟脯氨酸浓度分析结果显示A组瘢痕组织中羟脯氨酸浓度要明显低于B组(P<0.05)。CT检查示术后12周A组微小骨粒形成骨板与开窗椎板骨质相连、骨梁连续,无明显界限,椎管形态及容积无明显变化,未见脊髓受压;B组对照节段椎板缺损,少量瘢痕突入椎管内,椎管重建未完成。(2)临床中患者有41例(41/50)获随访(随访率为82.0%)。比较两组患者基线特征(年龄、病程、突出节段、腰椎间盘突出类型、术前VAS、ODI评分及术后3天CT值),均未见显著性差异(P>0.05),具有可比性。两组患者均获得6个月的随访,无椎管狭窄、神经、血管损伤等并发症发生。两组VAS不同时间比较,治疗组术后1、3、6个月VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组在术后1、6个月各观察点ODI评分均有显著差异(P<0.05),且治疗组的临床疗效优于对照组。CT检查示治疗组微小骨粒植骨区CT值在术后3、6个月较对照组均明显增高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)恒古骨伤愈合剂可有效促进兔椎板开窗处再植自体微小骨粒的骨重建,形成的骨板可遮挡疤痕侵入椎管,减少椎管内粘连。(2)恒古骨伤愈合剂联合腰椎后路髓核摘除微小骨粒回植应用于腰椎间盘突出症手术治疗,回植微小骨粒重建椎管(骨性结构)效果好,术后随访发现术后粘连引起的并发症减少。