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目的:通过观察比较原发性肾病综合征(primary nephrotic syndrome,PNS)湿热证患者与非湿热证患者伴发感染性疾病的情况,以及两组血白细胞分类计数(白细胞、中性粒细胞总数和中性粒细胞百分比)、血清C反应蛋白(CRP)、血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、血清白介素2(IL-2)、血清白介素6(IL-6)等指标治疗前、后的区别。探讨湿热因素与感染因素在原发性肾病综合征发病、病情进展过程中作用的相关性。探讨原发性肾病综合征湿热证的病理机制及临床客观反映指标,以及清热利湿法治疗原发性肾病综合征的疗效及作用机制,客观疗效指标。 方法:本课题采用前瞻性、单盲对照的临床研究方法。两样本均数比较用t检验,分类变量资料用卡方或Ridit检验,所有的数据处理都使用SPSS12.0软件统计分析。所收集病例来源于广州中医药大学第一附属医院肾内科住院部病人,其中湿热组30人,非湿热组30人,共60人。两组患者一般资料如年龄、性别、病程、病情程度、肾功能、发病、近期应用免疫抑制剂等情况均衡,统计学检查无显著性差异(P>0.05)。两组患者在研究实施过程中均按肾内科原发性肾病综合征诊疗常规进行中西医结合治疗,湿热组辨证服用清热利湿中药汤剂(主方:石韦、苍术、黄柏、生薏仁、板蓝根、鱼腥草、玉米须、白茅根、紫花地丁),每日一剂,水煎200ml服,疗程30天。研究过程中观察两组患者伴发感染性疾病的特点、区别,分别于治疗前、1/2疗程、治疗后共三次检测两组患者血白细胞分类计数、CRP、TNF-α、IL-2、IL-6等指标,以及湿热组治疗前后症状体征积分。 结果:湿热证组伴发感染性疾病比例(76.67%)明显高于非湿热证组(43.33%)。治疗前湿热组CRP、TNF-α、IL-2、IL-6水平明显高于非湿热组,经统计学检验,有显著性差异,有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。1/2疗程,上述指标,湿热组仍高于非湿热组,经统计学检验,有显著性差异,有统计学意义(P<0.05)。治疗后两者各项指标无明显差异(P>0.05)。湿热证组上述指标1/2疗程及治疗后均低于治疗前,有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。非湿热组CRP1/2疗程及治疗后均低于治疗前,有显著性差异(P<0.05)。余指标无差异。湿热组症状体征积分,1/2疗程及治疗后均低于治疗前,有显著性差异(P<0.05,P<0.01)。 结论:原发性肾病综合征湿热证与感染之间存在相关性。因感染诱发的肾病综合征湿热症候明显。原发性肾病综合征湿热因素的作用机制与免疫介导性炎症密切相关。血清TNF-α、IL-2、IL-6水平可作为反映原发性肾病综合征湿热证的客观指标