金属支架、内涵管置入术治疗恶性胆道梗阻的疗效影响因素和成本-效果分析(多中心研究)

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目的 比较金属支架与内涵管置入术治疗恶性胆道梗阻的临床疗效、术后患者生存期和支架开通期的影响因素及治疗费用,并进行成本效果分析。材料和方法 调查广东省三家医院95例实施经皮穿肝胆总管支架置入术的恶性胆道梗阻患者,其中61倒置入自膨式金属支架(A组),34例置入10F内涵管(B组)。所有患者均回访至死亡或至少术后1年。对影响其术后的22项可能因素作Cox模型的多因素分析,用Kaplan-Meier方法分析比较两组患者的生存及支架开通率,并计算两组的成本-效果比(Cost-effective rations,CER),即CER中位生存期=总成本/中位生存期,CER中位开通期=总成本/中位开通期。结果 A组的30d死亡率(6/61,9.8%)低于B组(9/34,26.5%,P<0.05)。A组30d再阻塞率(15.0%)和并发症发生率(21.3%)均明显低于B组(分别为32.4%和61.8%,P<0.01)。A组中位开通期(230d)和中位生存期(224d)明显长于B组(分别为90d和94d,P<0.01)。A组住院时间(32±3d)短于B组(49±5d,P<0.05)。支架类型、性别、梗阻段和肿瘤大小为影响患者术后生存的因素(P≤0.05),支架类型、性别和肿瘤大小为影响患者术后支架开通的因素(P<0.05)。A、B两组总成本无差异,分别为53177±3139元和42564±495O元(P>O.05)。A组的CER中位生存期=237.4元/d、CER中位开通期=231.2元/d,低于B组(分别为CER中位生存期=452.6元/d、CER中位开通期=472.9元/d)。结论 支架类型、性别和肿瘤大小是影响恶性胆道梗阻患者支架置入术后患者生存期和支架开通期的的主要因素。金属支架置入术治疗恶性胆道梗阻患者的临床疗效和成本效果比均优于内涵管。
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