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研究目的: 采用Meta分析方法评价中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin,NGAL)对儿童急性肾损伤(Acute Kidney Injury,AKI)的早期诊断的价值,以期为临床上早期诊断儿童 AKI提供循证医学的依据。 研究方法: 计算机检索 Medline、Embase、Pubmed、Web of Science、Google Scholar、Cochrane图书馆、中国知网期刊数据库、万方数据库等中英文数据库,手工检索会议资料和学位论文,文献检索时间均从建库至2015年4月,尽可能全面收集所有与 NGAL早期诊断 AKI的临床诊断学试验相关的原始研究文献。由两名评价员分别依据纳入标准和排除标准独自筛选合格的文献,并采用诊断准确性试验质量评价工具(Quality Assessment of Diagnostic Acuracy Studies,QUADAS)对纳入研究的文献进行偏倚风险质量评价。运用Meta-DiSc l.4统计软件对所有研究进行异质性检验,对其敏感度(sensitivity,SEN)、特异度(specificity,SPE)、阳性似然比(positive likelihood ratio,PLR)、阴性似然比(negative likelihood ratio,NLR)及诊断比值比(diagnosis odds ratio,DOR)等统计量进行合并分析,并拟合综合受试者工作特征曲线(summary receiver operating characteristic curve,SROC),计算曲线下面积(area under the curve,AUC)及 Q指数;运用Stata11.0统计软件拟合层次综合受试者工作特征曲线(hierarchical summary receive operating characteristic,HSROC),HSROC曲线估计图可显示各研究、合并后的灵敏度与特异度估计值的均值、95%可信区间及95%预测区域。 研究结果: 计算机及手工检索出相关文献2342篇,通过阅读标题、文摘和全文,严格按照纳入和排除标准,筛选合格的文献,最终剔除2322篇,实际纳入20篇文献,其中英文12篇,中文8篇,共纳入27项研究。所有的研究共纳入2767例研究对象,其中AKI组887例,非 AKI组(包括非 AKI患儿和健康对照组)1880例。Meta分析结果显示:(1)所有研究的合并 SEN为0.781(95%CI:0.756-0.805),合并SPE为0.861(95%CI:0.847-0.874),合并 PLR为7.318(95%CI:4.846-11.051),合并 NLR为0.206(95%CI:0.137-0.310),合并 DOR为39.746(95%CI:21.155-74.674),SROC曲线 AUC为0.929;(2)亚组分析显示,尿 NGAL对儿童 AKI的诊断准确性的合并 SEN为0.779(95%CI:0.748-0.808),合并 SPE为0.887(95%CI:0.871-0.902),合并 PLR为7.764(95%CI:5.090-11.842),合并 NLR为0.206(95%CI:0.131-0.324),合并 DOR为44.203(95%CI:21.362-91.465),SROC曲线 AUC为0.937;(3)亚组分析显示,血 NGAL对儿童 AKI的诊断准确性的合并 SEN为0.785(95%CI:0.739-0.826),合并 SPE为0.814(95%CI:0.788-0.839)、合并 PLR为6.303(95%CI:2.752-14.435),合并 NLR为0.202(95%CI:0.076-0.539),合并 DOR为33.127(95%CI:9.455-116.07),SROC曲线 AUC为0.9173;(4)亚组分析显示,心脏手术组中合并 SEN为0.772(95%CI:0.739-0.803),合并 SPE为0.854(95%CI:0.836-0.871),合并 PLR为5.433(95%CI:3.686-8.008),合并 NLR为0.222(95%CI:0.123-0.400),合并 DOR为27.084(95%CI:11.678-62.816),SROC曲线 AUC为0.9259。 研究结论: 1.NGAL对儿童 AKI早期诊断具有较高的敏感性、特异性及准确性,可作为儿童AKI早期诊断的生物学标志物; 2.尿 NGAL对 AKI早期诊断的准确性比血 NGAL更高; 3.NGAL对心脏手术后2~6h内发生 AKI的诊断价值最大。