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目的:本文通过临床疗效观察和动物实验两种途径，对复元活血方治疗急性脑梗死的临床疗效进行评价，并运用现代分子生物学技术，探讨该方对大鼠脑缺血再灌注24h后神经细胞凋亡的保护作用及其部分机制，并以方现法，确立养阴活血法是治疗急性缺血中风的重要法则。
方法:临床研究部分:采用随机、对照、单盲设计方案，将符合入选标准病例随机分为治疗组与对照组，治疗组用复元活血方加基础治疗；对照组用药仅采用相同的基础治疗。观察治疗前后神经功能缺损程度的变化、生活能力、生活质量、中医症候群的改善以及血液流变学、血脂等检测指标的变化；同时，记录治疗前后血、尿常规、心电图、肝肾功能变化、及用药期间的不良反应，对该药的安全性进行评价。
实验研究部分:采用双侧颈总动脉及椎基底动脉四血管阻断法，建立大鼠脑缺血再灌注模型，分为正常对照组(假手术组)、模型组(只造模型不用中药)、药物组(中药治疗分高剂量、低剂量组)，各组观察脑水肿含量变化，HE染色并光镜观察大脑皮质及海马病理形态改变，在脑缺血再灌注24小时后:用Western blotting方法检测相关神经细胞凋亡因子Bcl-2基因蛋白和Caspase-3基因蛋白表达量的变化，观察复元活血方对脑缺血再灌注神经细胞凋亡的影响。
结果:临床研究结果显示:对脑梗死患者的临床观察表明，复元活血方治疗组总有效率达87.9％，明显优于单纯西药治疗53.1％，其临床疗效主要体现在:①可明显改善脑梗死中医临床症状，对风、阴虚、血瘀各组证候群，改善效果明显(P<0.01)；②可明显减轻神经功能缺损(P<0.05)，改善生活能力状态(P<0.05)及远期生活质量(P<0.05)③可改善血液流变学，脑梗死患者血浆比粘度(P<0.05)、全血比粘度(高切P<0.05，低切P<0.01)和红细胞聚集指数(P<0.05)及变形指数(P<0.01)治疗组较对照组有显著差异。
动物实验结果显示:病理观察:模型组皮质及海马区神经细胞出现损伤、变性等病理变化，中药高、低剂量组均较模型组明显减轻；术后24小时脑水肿含水量，高、低剂量组均较模型组减轻(P<0.01)；Bcl-2基因蛋白表达量，高、低剂量组均较模型组高(P<0.01)；Caspase-3基因蛋白表达量，高、低剂量组均较模型组低，具有显著性差异(P<0.01)，且高剂量组优于低剂量组。
结论:复元活血方可以显著改善脑梗死患者神经功能障碍，改善生活活动能力及远期生存质量，改善中医临床症候，同时明显改善急性缺血性中风患者血液流变学，明显改善患者血液的粘、稠、集聚状态，起到很好防治中风的作用，未发现严重不良反应，使用安全可靠；同时也验证养阴活血法是治疗急性期中风的重要法则。
复元活血方能显著减轻大鼠全脑缺血再灌注24h后大鼠的脑组织含水量，降低脑组织中促细胞凋亡Caspase-3的基因蛋白的表达，同时影响Bcl-2的基因蛋白表达而起到一定的抗细胞凋亡作用，因而具有保护神经元受损功能；同时病理形态学观察表明，复元活血方能明显减轻脑缺血后脑组织水肿度，减轻神经细胞损伤，因而具有脑保护作用。