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目的：以2000年以来国内公开发表的中医治疗产后身痛期刊文献及著作为研究对象，对产后身痛的证候、证素、临床用药规律进行数据挖掘，探索总结治疗本病的临床用药规律和特点，以期为本病的临床诊治提供新的思路和方法；系统观察加味黄芪桂枝五物汤治疗产后身痛的中医证候疗效，以及在减轻疼痛及抑郁症状、提高生活质量等方面的作用。 方法： 1.检索整理2000年以来有关产后身痛的文献，采用频数分析、因子分析等方法，对产后身痛的证候、证素、核心用药进行数据挖掘整理； 2.将符合纳入标准的60例产后身痛患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组给予加味黄芪桂枝五物汤，对照组患者给予独活寄生丸。7天为1疗程，共治疗4个疗程，观察患者中医证候积分、疼痛NRS积分变化情况，以及疼痛治疗效果、生活质量改善情况。 结果： 1.（1）运用数理统计方法，产后身痛的主要证候为风寒湿侵袭证（44次）、血虚证和瘀血阻络证（33次）、气血两虚证（26次）、肾气亏虚证（22次），病位证素主要为经络（93次）、筋骨（45）次、肾（34）次；病性证素主要为血虚62次（18.13％）、寒61次（17.84%）、湿55次（16.08%）、风52次（15.20%）；（2）治疗产后产后身痛的主要高频药物为当归、川芎、白芍、甘草、桂枝、黄芪、防风等；药物以功效分类主要为补虚药、活血化瘀药、解表药、祛风湿药； 2.（1）患者中医证候疗效总有效率治疗组和对照组分别是96.6%、82.1%，两组比较有统计学意义（P＜0.05）；（2）两组患者治疗前后疼痛 NRS积分比较，治疗后较治疗前均明显降低，两组比较有统计学意义（P＜0.05）；（3）两组患者治疗后疼痛治疗效果比较，两组比较有统计学意义（P＜0.05）；（4）两组治疗后生活质量评分均明显提高，治疗组在改善生理领域、心理领域、环境领域的积分优于对照组（P＜0.05），两组在改善社会关系领域方面的作用无统计学意义（P＞0.05）。 结论：产后身痛的主要证候为风寒湿侵袭、血虚和瘀血阻络、气血两虚、肾气亏虚，治疗本病应以补益气血为主，兼祛外邪、活血化瘀、补肾益精；加味黄芪桂枝五物汤能有效缓解产后身痛患者的中医证候，能有效缓解疼痛，减轻抑郁症状，提高生活质量，对产后身痛有确切的疗效。