FTIR法定量分析维生素C原料药和制剂的研究

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维生素C是人体所必需的营养物质,其含量的测定是食品和医药等行业质量控制的重要指标。本文利用傅里叶变换红外光谱(FTIR)技术建立了直接、快速、无污染地定量分析维生素C原料药(active pharmaceutical ingredients,APIs)和制剂(preparations)的新方法,取得了较好的结果。论文中对维生素C、其生理功能和药理作用、生产工艺及测定方法进行了概述,并介绍了FTIR技术及其应用现状。采用漫反射傅里叶变换红外光谱法(DRIFTS)半定量分析维生素C原料药、定量分析维生素C制剂。应用DRIFTS快速检测维生素C原料药是否达标。定量分析维生素C固体样品和液体制剂时,标准物质分别为维生素C和维生素C钠,以溴化钾(KBr)为背景,固体和液体制剂分别选择1755cm-1、1702cm-1处的酯羰基C=O伸缩振动吸收峰作为定量吸收峰,以1728~1782cm-1和1685~1736cm-1范围内的峰面积评估吸光度。在最佳实验条件下,吸光度与维生素C和维生素C钠的浓度在0.2%~1.0%和0.2%~1.6%范围内呈良好的线性关系,线性回归方程为Y=1.732X+1.291和Y=1.912X+1.617,相关系数分别为为0.999和0.997。检出限分别为0.2mg/g和0.09g/m L;加标回收率为98.0%~102.2%。采用傅里叶变换红外光谱(FTIR)法(KBr压片)半定量分析维生素C原料药、定量分析维生素C制剂。应用FTIR法(KBr压片)快速检测维生素C原料药是否达标。定量分析维生素C固体样品和液体制剂时,标准物质分别为维生素C和维生素C钠,固体和液体制剂分别选择1754cm-1、1702cm-1处的酯羰基C=O伸缩振动吸收峰作为定量吸收峰,以1730~1782cm-1和1685~1735cm-1范围内的峰面积评估吸光度。在最佳实验条件下,吸光度与维生素C和维生素C钠的浓度在0.13%~2.97%和0.13%~1.70%范围内呈良好的线性关系,线性回归方程为Y=11.282X+0.646和Y=20.087X+0.368,相关系数分别为0.999和0.997。检出限分别为0.03mg/g和1.0×10-5g/mL;加标回收率为98.3%~102.7%。采用顺序注射-红外光谱联用(SIA-FTIR)技术半定量分析维生素C原料药、定量分析维生素C制剂。应用SIA-FTIR技术快速检测维生素C原料药是否达标。定量分析维生素C固体样品和液体制剂时,标准物质分别为维生素C和维生素C钠,以ZnSe载水为背景,固体和液体制剂分别选择1759cm-1、1720cm-1处的酯羰基C=O伸缩振动吸收峰作为定量吸收峰,以1728~1782cm-1和1708~1758cm-1范围内的峰面积评估吸光度。加标回收率为98.2%~101.0%。采用FTIR技术定量分析维生素C原料药和制剂,操作简便快速,结果准确,试剂和样品的消耗量少,无污染,是一种环境友好型的分析方法。
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