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目的:通过当归Ⅱ号注射液穴位注射治疗冠心病室性早搏的临床观察,进而评价其治疗冠心病室性早搏的有效性和安全性,为进一步将其开发成新药提供科学根据,同时为冠心病室性早搏的中医药治疗提供新的思路和方法。
方法:选择随机单盲对照的试验方案进行研究。纳入符合冠心病室性早搏诊断标准的患者共90例,按照1∶1∶1的比例随机分为治疗组、对照1组及对照2组,分别当归Ⅱ号注射液穴位注射、盐酸胺碘酮片口服、生理盐水穴位注射,疗程共2周。在治疗前后观察心悸症状、心电图、动态心动图和中医征候的变化。
结果:1、心悸疗效:试验组总有效率为76.7%,对照1组总有效率为83.3%,对照2组总有效率为53.3%,试验组与对照1组比较无显著性差异,试验组与对照2组、对照1组与对照2组比较差异有显著性。三组在每周心悸发作次数方面,治疗前后比较,差异均有显著性。
2、心电图疗效:试验组总有效率为80.0%,对照1组总有效率为86.7%,对照2组总有效率为56.7%,试验组与对照1组比较无显著性差异,试验组与对照2组、对照1组与对照2组比较差异有显著性。
3、中医征候疗效:试验组总有效率为86.7%,对照1组总有效率为40.0%,对照2组总有效率为70.0%,试验组与对照2组比较无显著性差异,试验组与对照1组比较差异有显著性。
结论:本研究初步证实了当归Ⅱ号穴位注射治疗冠心病室性早搏的有效性和安全性。其既能显著减少冠心病室性早搏患者的心悸发作及安碘酮总用量,改善心电图疗效,又能明显改善中医症候群,无明显不良反应,且费用低,是治疗冠心病室性早搏行之有效的新方法。