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目的:阿片类物质依赖稽延性戒断症状是又称迁延性戒断症状,属中医断瘾后诸症范畴,是指急性戒断综合征之后(如果不予治疗,自然过程一般为7至10天)持续存在的一组综合征,包括精神症状(情绪焦虑、药物渴求)和躯体症状(躯体不适、睡眠障碍)是导致复吸的因素之一,对稽延性戒断症状的处理也就成为从医学角度干预复吸的一个作用点。目前西药治疗方法有阿片类药物替代治疗、非阿片类药物对症治疗、阿片类药物拮抗剂治疗和对症治疗,在减轻症状、预防复吸方面发挥了积极的作用,但也伴随一些不良反应。中医药治疗此类病证,有较完整的理论认识和确切的临床经验,多样的治疗手段和丰富的药物资源,正在引起越来越广泛的关注,临床应用和新药开发十分活跃。但目前缺乏对稽延性戒断症状临床治疗和辨证用药的宏观规律性研究,尚未形成规范化的诊断标准,对观测指标、疗效判定标准、临床试验等,都缺乏统一的、科学的要求。西医正在探讨制定稽延性症状评定量表,但不能反映中医学特点,难以起到指导中医临床的作用。本课题开展阿片类药物依赖稽延性戒断症状中医证候学及其计量诊断的研究,主要目的是通过文献、理论研究,对以往证候研究经验进行总结,通过开展多中心、大样本的临床流行病学调查,运用临床流行病调查学和计量诊断学等方法,统计分析调研资料,确立稽延性戒断症状的中医证候分类和诊断标准。研究不仅符合中医药标准化、规范化的总体发展趋势,而且将对中医药治疗稽延性戒断症状的临床实践和中药新药开发起到一定的指导作用。 方法:(1)文献研究和临床研究:系统整理清代以来中医药有关戒毒的文献,深入戒毒机构进行走访了解,筛选出阿片类物质依赖稽延期常见中医症状,初步建立中医证候学概念和诊断标准。(2)设计中医稽延性戒断症状量表:包括一般资料、症状资料、症状分级标准及证候判别标准等4项内容,并请相关专家进行初步鉴定。(3)预试验:进行小样本临床流行病学预试验,检验量表的准确性、完整性和可行性。(4)修订量表:在预试验的基础上,再次进行专家咨询,修订完善量表,使证候分类和诊断标准既符合中医学证治规律,反映稽延性戒断症状的中医学特点,又有较强的临床 ___一可操作性。(5)多中心、大样本临床流行病学调查,填写量表。(6)运用临床流行病调查学(DME)和计量诊断学等方法,统计分析量表资料,确立稽延性戒断症状的中医证候分类和计量诊断标准。 结果:门)稽延性戒断症状基本证候要素及其演变规律。7类基本证候要素是热毒证,血瘀证,气郁证,气虚证,血虚证,阳虚证和阴虚证,从跨度为120天的5次调查结果看,热毒证至调查终止时,始终处于较高水平,阳虚证始终处于最低水平,阴虚证呈明显下降趋势,血瘀证、气虚证、血虚证均略呈下降趋势,而气郁证无明显变化c说明不经任何药物治疗;潮热盗汗、阳萎遗精、消瘦疲乏等躯体症状会较快地得到改善,而焦虑抑郁、渴求毒品等精神症状会在相对较长的一段时间内出现;是医学于预的重点环节。(2)证候组合规律。调查结果显示,绝大多数病例表现为二证至四证组合,其中最常见的中医证候组合是毒瘀蕴结,气血亏虚型(热毒证+气虚证+血虚证,或瘀血证+气虚证+血虚证),毒瘀蕴结,气阴不足型(热毒证+气虚证+阴虚证,或瘀血证+气虚证+阴虚证统),毒瘀蕴结,阴虚火旺型(热毒证+阴虚证,或瘀血证+阴虚证),毒瘀蕴结,阴阳两虚型(热毒证+阴虚证+阳虚证和瘀血证+阴虚证+阳虚证)。随着时问的推移,在组合形式上,四证、五证组合逐渐减少,单证、二证组合所占比例逐渐升高;在组合形态上,由阴虚证、阳虚证构成的组合逐渐减少,热毒证、瘀血证、气虚证、血虚证、气郁证等单证所占比例相对增加,提示后者是诊断和治疗稽延性戒断症状的关键因素。(3)稽延性戒断症状的中医证候计量诊断探讨。以稽延期常见的21项症状为观察指标,参照多指标多类线性判别法对7种基本证候要素建立了多指标多类线性判别函数式,参照最大似然对4种常见证型建立了诊断指数表,并将其诊断结果与原拟参照标准诊断结果进行比较研究,评价其诊断效能。线性判别函数式的回代结果、证型诊断指数表的回顾性检验和前瞻性检验结果令人满意。其中诊断指数表的回顾性检验显示:门)对毒瘀蕴结,气血亏虚型诊断的灵敏度91.79儿 特异度95.80儿 误诊率4.20儿 漏诊率8.21丸 灵敏度和特异度匀较高,误诊率和漏诊率较低,检出非患者的能力略高于诊断患者的能力;(2)对毒瘀蕴结,气阴不足诊断的灵敏度93.52儿 特异度88.77丸 误诊率11.23儿漏诊率6.48儿 诊断患者的能力略高于检出非患者的能力;(3)对毒瘀蕴结。阴虚火旺诊断的灵敏度——89.76%,特异度94 78%;误诊率5.52%,漏诊率10.24%,检出非患者的能力略高于诊断患者的能力;(4)对毒瘀蕴结,阴阳两虚诊断的灵敏度89.34%,特异度94.85%,误诊率5.15儿 漏诊率10.66兄 检出非患者的能力略高于诊断患者的能力。诊断指数