论文部分内容阅读
目的:通过临床研究，评价顾氏外科特色疗法中药红萸饮口服联合切开拖线疗法治疗克罗恩病肛瘘的临床疗效及安全性。通过实验研究，检测普通肛瘘及克罗恩病肛瘘瘘管壁组织中IL-6、STAT3蛋白与mRNA表达水平，初步探讨克罗恩病肛瘘的发病机制。 方法: 1.采用临床回顾性研究，纳入并分析66例克罗恩病肛瘘患者的临床资料，观察组35例为中药红萸饮口服联合切开拖线疗法并结合生物制剂英夫利昔单抗静脉滴注治疗，对照组31例为切开拖线疗法结合生物制剂英夫利昔单抗静脉滴注治疗，对比其临床愈合率及复发率、影像学愈合率及复发率，愈合时间、肛周疾病活动指数(PDAI)、中医证候总积分、中医证候疗效、克罗恩病活动指数(简化CDAI)，肛门功能评估（Wexner量表）以及治疗过程中的不良事件等。 2.实验研究，取普通肛瘘和克罗恩病肛瘘瘘管壁组织，Western-Blot检测IL-6、STAT3蛋白表达水平，q-PCR检测IL-6、STAT3 mRNA表达水平。 结果: 1.临床研究: (1)观察组和对照组均达到临床愈合及影像学愈合;观察组复发4人，复发率为11.43％;对照组复发8人，复发率为25.81％;观察组复发率低于对照组，但两组无统计学差异(p＞0.05)。 (2)观察组愈合时间为39.86±5.78天，对照组愈合时间为48.29±4.98天，观察组比对照组明显短(p＜0.01)。 (3)治疗后，观察组和对照组PDAI均明显下降(p＜0.01);观察组PDAI明显低于对照组(p＜0.01)。两组PDAI各项分值均下降，其中除了肛周病变项，观察组及对照组疼痛和活动、硬结项明显改善(p＜0.01)。观察组疼痛和活动项分值低于对照组(p＜0.05);观察组硬结项分值明显低于对照组(p＜0.01)。 (4)治疗后，观察组和对照组中医证候总积分均明显下降(p＜0.01)，观察组明显低于对照组(p＜0.01)。其中，观察组积分各项分值均明显下降(p＜0.01);对照组形寒肢冷、低热、腹胀、纳差、腰膝酸软、肛周溃脓、舌苔项分值均明显下降(p＜0.01)，腹泻、腹痛项分值下降(p＜0.05)。观察组腹泻、形寒肢冷、低热、舌苔项分值改善明显优于对照组(p＜0.01)，腰膝酸软项分值改善优于对照组(p＜0.05)。 (5)观察组和对照组中医证候疗治疗均有效。观察组痊愈4人，显效22人，有效9人;对照组痊愈2人，显效9人，有效20人，观察组中医证候疗效评定明显优于对照组(p＜0.01)。 (6)治疗后，观察组和对照组CDAI均明显下降(p＜0.01);观察组CDAI明显低于对照组(p＜0.01)，两组CDAI各项分值均下降，其中除了并发症肛瘘项，观察组腹痛、腹泻、并发症过去一周内体温＞37.8℃项有明显改善(p＜0.01);对照组腹泻项有明显改善(p＜0.01)，并发症过去一周内体温＞37.8℃项有改善(p＜0.05)，观察组腹泻项改善明显优于对照组(p＜0.01)。 (7)两组均未出现肛门功能下降及肛门失禁现象，治疗过程中均未出现不良事件。 2.实验研究:经Western-Blot检测，10个标本中，2个为普通肛瘘瘘管壁组织，8个为克罗恩病肛瘘瘘管壁组织，克罗恩病肛瘘瘘管壁组织中IL-6、STAT3蛋白表达水平高于普通肛瘘瘘管壁组织。经q-PCR检测，13个肛瘘瘘管壁组织标本IL-6、STAT3 mRNA表达水平，未得出阳性结果。 结论: 1.两种临床治疗方法均能取得临床愈合及影像学愈合的疗效，并均能明显降低CDAI、PDAI和中医证候总积分，中医证候治疗均有效，且不会造成肛门功能的下降及肛门失禁现象发生。中药红萸饮的服用能缩短克罗恩病肛瘘的愈合时间，对CDAI、PDAI及中医证候总积分有明显改善作用，且对疼痛和活动及硬结症状和体征，腹泻、形寒肢冷、低热、舌苔和腰膝酸软等证候有明显的改善作用，优于未使用中药组。说明中医药在缩短克罗恩病肛瘘愈合时间，缓解症状，提高生活质量方面有其优势。 2.克罗恩病肛瘘瘘管壁组织内的IL-6、STAT3蛋白表达水平高于普通肛瘘瘘管壁组织。