复方养肠通蜜膏制备工艺与质量标准及其药效学研究

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本文对复方养肠通多糖含量测定、提取工艺、质量标准及药效学进行了较深入地研究,为复方养肠通安全地应用于临床、实现工业化生产和质量控制奠定了基础,主要研究结果概括如下;1.采用葸酮-硫酸法建立了复方养肠通多糖含量测定的方法。2.采用正交试验加多指标综合评分的方法,确定了复方养肠通的水提工艺。其最终优化所得条件为;提取次数为3次,3次料液比分别为1;10、1;5、1;5,每次提取时间为0.5小时。3.确定了最佳工艺参数下制得的10剂复方养肠提取液的浓缩体积为700mL,复方养肠通蜜膏制剂炼蜜的加入量为浓缩后复方养肠通清膏体积的1倍。4.通过建立小鼠肠蠕动抑制模型和燥结模型,研究了复方养肠通对便秘模型小鼠排便和肠蠕动的影响。结果表明复方养肠通主要通过增加粪便体积、粪便含水量和促进肠胃运动实现润肠通便的作用。5.研究了车前子多糖对肠蠕动抑制模型和燥结模型小鼠排便和肠蠕动的影响,结果表明车前子多糖具有明显的润肠通便作用。比较了车前子多糖、复方养肠通药物的通便效果,认为复方养肠通治疗便秘的作用机制为各组方药物间的协同作用。6.通过TLC法鉴别复方养肠通蜜膏中的白术、厚朴和当归成分,HPLC法测定复方养肠通蜜膏中梓醇和阿魏酸的含量,初步建立了复方养肠通蜜膏的质量标准。
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