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目的:对中药治疗慢性心力衰竭(CHF)进行文献计量学、方法学评价,总结治疗CHF常用方药,为进一步指导临床提供科研依据。
方法:通过计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、重庆维普全文数据库(VIP)、PUBMED、EMBASE、CBM及手工检索相关杂志。筛选符合纳入标准的随机对照试验(RCT)文献,按照循证医学的方法,从文献计量学、方法学质量评价、中药应用情况三方面进行评价、分析、总结。
结果:①检索中医药治疗CHF文献共计2120篇,剔除重复条目、综述等不符合纳入标准文献,最终纳入研究文献227篇。2000年(包括2000年)以前符合纳入标准的文献仅5篇;2001至2005年文献篇数逐渐增加,有60篇;2006年后RCT文献篇数剧增,共计162篇。
②纳入研究文献包含226篇RCT和1篇CCT。大部分文献质量不高,Jadad评分4分者1篇:3分者4篇:2分者49篇;0-1分者172篇。有41篇随机方法为适当,有16篇采用盲法。201篇采用空白对照组,6篇采用安慰剂对照,20篇采用西药对照,2篇采用中药对照。6篇提及患者治疗期间失访情况,8篇提及患者治疗期间随访情况。样本估算为模糊、意向性分析为模糊。
③有36篇提供了基本方。应用频次居前10位的治疗CHF的中药种类由高到低依次为:补虚药278次,活血化瘀药139次,利水渗湿药119次,温里药66次,化痰止咳平喘药66次,解表药51次,理气药22次,收涩药18次,清热药12次,止血药12次;应用频次居前10位的治疗CHF的单味中药由高到低依次为:黄芪67次,丹参55次,茯苓54次,葶苈子50次,附子49次,白术41次,桂枝32次,人参31次,泽泻30次,麦冬27次,甘草25次;中药配伍常用的是黄芪配茯苓43次,茯苓配白术38次,人参配黄芪24次,桂枝配黄芪24次,桂枝配甘草15次。
结论:根据纳入临床研究文献的研究结果来看,中药治疗或中西医结合治疗CHF疗效优于单纯西药治疗。整体纳入研究文献质量有待提高,应设计多中心、大样本、随机、双盲、对照、安慰剂平行临床试验,以提供更具有说服力的证据。此外,还应根据最新临床研究不断完善和更新评价。