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目的:采用Meta分析的方法,探讨Infliximab治疗炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn’s disease,CD)的疗效及安全性。
方法:通过电子检索和手工检索等途径,全面检索并收集研究Infliximab治疗IBD文献,语种不限,检索1989年1月至2007年5月的文献。由两名评价员分别按照质量评价标准对检索的文献进行质量评价,并独立提取资料,意见不一致时协商解决。用Cochrane协作网提供的RevMan4.2统计软件进行Meta分析。
结果:Infliximab治疗UC一共查到相关文献316篇,经阅读标题、摘要后,排除非随机对照试验280篇、重复6篇和不符合纳入标准的4篇,符合标准的有26篇。仔细阅读可能符合标准的26篇文献原文,研究设计、实施过程不合理的又排除19篇,最终仅纳入7篇,共有7个RCT。提取数据后,进行Meta分析,分析结果显示:(1)比较Infliximab与安慰剂治疗UC的短期疗效,结果显示差异有统计学意义[RR=1.96,95%CI(1.63,2.36)],即Infliximab治疗UC的短期疗效要好于安慰剂组。比较Infliximab与安慰剂治疗UC的长期疗效,结果显示差异有统计学意义[RR=2.27,95%CI(1.80,2.86)],即Infliximab治疗UC的长期疗效要好于安慰剂组。(2)比较Infliximab 5mg与安慰剂组短期、长期的疗效,结果显示差异有统计学意义[RR=1.98;2.03,95%CI(1.63,2.40);(1.58,2.60)],即Infliximab mg治疗UC的短期、长期疗效要好于安慰剂组。Infliximab10mg与安慰剂组短期、长期疗效比较结果显示差异有统计学意义[RR=1.97;2.26,95%CI(1.61,2.41)(1.77,2.87)],即Infliximab 10mg治疗UC的短期、长期疗效要好于安慰剂组。(3)Infliximab与激素的短期疗效比较,结果显示差异无统计学意义[RR=0.97 95%CI(0.61,1.55)],即Infliximab治疗UC的短期疗效与激素组相比,可以认为无统计学意义。Infliximab与激素的长期疗效结果显示差异无统计学意义[RR=0.91 95%CI(0.64,1.30)],即Infliximab治疗UC的长期疗效与激素组相比,可以认为无统计学意义。(4)Infliximab与安慰剂的不良反应结果显示差异无统计学意义[RR=1.08 95%CI(1.00,1.16)],即Infliximab治疗UC的不良反应与安慰剂组相比,可以认为无统计学意义。
有关Infliximab治疗CD的研究报道共有516篇,根据文献纳入标准和排除标准,最终仅纳入5篇,共有5个RCT。提取数据后,进行Meta分析,分析结果显示:(1)Infliximab治疗CD与安慰剂的总体疗效比较,结果显示差异有统计学意义[RR=2.36,95%CI(1.85,3.01)]。即Infliximab治疗CD的总体疗效要好于安慰剂组。(2)不同剂量Infliximab治疗CD与安慰剂的疗效比较,5mg剂量Infliximab的疗效结果显示差异有统计学意义[RR=2.37,95%CI(1.80,3.13)]。即5mg Infliximab治疗CD的疗效要好于安慰剂组。10mg剂量Infliximab的结果显示差异有统计学意义[RR=2.33,95%CI(1.75,3.12)]。即10mg Infliximab治疗CD的疗效要好于安慰剂组。(3)Infliximab与安慰剂的不良反应结果显示差异无统计学意义[RR=1.02,95%CI(0.95,1.10)]。即Infliximab治疗CD的不良反应与安慰剂组相比,可以认为无统计学意义。
结论:Infliximab可以诱导UC的临床缓解及维持,而且对于传统药物治疗失败的难治性中重度UC,Infliximab可以使病人减少结肠切除率,提高生活质量。Infliximab可以诱导难治性CD的缓解及维持,控制CD病人肛周瘘管形成,提高生活质量。但是仍然需要大样本多中心的随机对照试验来证实此结果。