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目的:明确丹芩消郁合剂对肝斑（黄褐斑）的疗效及其角化套膜成熟度的作用。 材料与方法:1.临床部分:将符合中医肝郁气滞型肝斑临床诊断标准的121例女性患者作为研究对象，随机分为治疗组和对照组，分别于治疗前、中、后对患者面部肝斑皮疹的MASI分值、SCTS色斑颜色分值、皮疹面积、PHQ-9抑郁量表评分，进行数据统计比较，观察其疗效。2.实验研究部分:a.分别采集健康组和肝斑组患部的角质细胞，分离提取角化套膜后，采用抗Involucrin,loricrin FITC单克隆抗体免疫荧光染色和尼罗红双重染色，在共聚焦显微镜(confocal lasermicroscopy)下，观察肝斑组角化套膜成熟是否异常。b.分别采集药物治疗前后患者患部的角质细胞，提取角化套膜中的蛋白后，利用western blot蛋白定量法，分别检测角化套膜中Involucrin，Loricrin表达情况，比较治疗前后各组蛋白表达量有无变化，评价药物治疗后角化套膜成熟度是否改善。 结果:1.临床部分:a.丹芩消郁合剂治疗前后，与对照组比较皮疹在MASI，SCTS，以及皮疹面积有显著改善。(P＜0.05)b.丹芩消郁合剂口服与外用阳性对照药比较，在MASI，SCTS，以及皮疹面积方面疗效相当。(P＞0.05)c.PHQ-9抑郁量表评分结果显示，口服丹芩消郁合剂组治疗前后抑郁程度有大幅度改善(P＜0.05)，而外用阳性对照药组对抑郁症状无效(P＞0.05)。2.实验部分:a.免疫荧光染色显示，肝斑组中Involucrin和Lorcrin FITC标记的阳性细胞数明显增加(P＜0.01)，健康组角化套膜成熟率达80％，而肝斑组仅20％。b.western blot蛋白定量结果显示，丹芩消郁合剂组治疗前为0.34±0.07，治疗后为0.10±0.03。LorCrin蛋白表达量明显降低(P＜0.01)。 结论:口服丹芩消郁合剂可明显改善黄褐斑皮损程度和同时改善角化套膜成熟度。除了局部症状改善作用外，还具有明显的改善肝郁气滞所致的精神情绪症状，与外用药物相比较有一定的优势。实验研究显示，肝斑皮损部位存在部分皮肤屏障功能缺陷。丹芩消郁合剂口服可与外用药物同样，起到修复皮肤屏障功能的作用。