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[目的]利用回顾性+前瞻性临床流行病学调查的研究方法,总结局部晚期非小细胞肺癌采用放化疗联合中药(中西医组)和单独采用放化疗(西医组)这两种治疗方式的临床数据,观察患者的临床疗效、生存期、生活质量、免疫功能、毒副反应等情况。探讨中西医结合治疗在缓解症状,防止复发转移,提高生存质量及延长生存期方面的治疗优势。为临床提供更有效、更经济、更可靠的治疗方法。[方法]1放疗方案：采用三维适形放疗系统和直线加速器实施治疗,治疗前先行CT、模拟定位,应用体膜或真空袋塑形固定。做皮肤摆位,复位标记,CT增强扫描,扫描层厚3～5mm。医生、物理师设计治疗计划,确定靶体积(PTV、CTV、GTV)共同勾画出肿瘤轮廓及比邻危险器官,实行三维重建。针对肿瘤部位设计3～5个照射野,以90%等剂量曲线覆盖肿瘤边缘,以BEV和DVH综合评价和优化治疗计划,制作整体铅模后实施适形放疗。采用分割照射,6mV-X射线,2-3 Gy/次,1次/日,5次/周,共4-5周,通过改变照射角度和采用非共面照射使V20控制在30%以下,脊髓受量控制在40Gy以下,且能使GTV照射剂量最终达到60～70Gy。2化疗方案：采用紫杉醇单药化疗,在分次放疗前1天,即每周日给予紫杉醇化疗1次,剂量：60mg/m~2,持续3小时静滴,1次/周,共4-5周。3中药治疗：复方苦参注射液20ml加入到90%氯化钠溶液250ml中静脉滴注1次/日,21天为一周期。4观察指标：①临床近期指标缓解率、有效率(依WHO实体瘤疗效评定标准)；②临床远期指标1、2、3年的生存率,中位生存期；③治疗前后生活质量(卡氏评分)、血红蛋白水平、贫血状况、体重变化、疼痛情况；④治疗前后免疫功能的情况；⑤放化疗毒副反应。5数据管理与统计分析：使用SPSS17.0软件。[结果]1两组病例临床疗效比较：两组病例治疗近期疗效比较,西医组总有效率71.69%,中西医组总有效率83.01%,两组比较差异无显著性(P>0.05)；在肿块消失率以及纵膈淋巴结消失率方面比较,两组治疗差异无显著性(P>0.05)。两组治疗远期疗效比较,西医组中位生存期14个月,1年生存率66%,2年生存率24.5%,3年生存率9.4%；中西医组中位生存期18个月,1年生存率71.7%,2年生存率41.5%,3年生存率16.9%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。两组在近期疗效方面水平接近,在远期疗效方面中西医组治疗好于西医组的治疗。2两组病例生活质量改善情况比较：两组病例治疗后KPS评分对比,差异有显著性(P<0.05)。中西医组治疗后使KPS评分总体增加；两组治疗后疼痛情况比较,差异有显著性(P<0.05)。中西医组治疗后疼痛改善较西医组明显,尤其对轻度疼痛治疗更有效。两组治疗后体重情况比较,差异无显著性(P>0.05)。两组治疗后贫血情况比较,差异无显著性(P>0.05)。在KPS评分和疼痛改善方面中西医组优于西医组,在体重和贫血改善方面两组无差别。3两组病例机体免疫功能比较：两组病例治疗前T淋巴细胞亚群及自然杀伤细胞NK的水平经配对t检验后,差异均无显著性(P>0.05)。两组治疗后T淋巴细胞亚群及自然杀伤细胞NK的水平经配对t检验后,差异有显著性(P<0.01)。血清Ig含量的变化情况,两组患者治疗前比较差异均无显著性(P>0.05)。两组治疗后血清IgG、IgA与IgM比较,差异有显著性(P<0.05)。中药参与治疗可以提高机体免疫力。4两组病例毒副反应比较：在放射性肺炎、放射性食道炎、骨髓抑制反应的程度方面中西医组比西医组反应程度轻。其中中西医组对骨髓抑制程度较西医组轻,两组差异有显著(P<0.05)。中西医组放射性肺炎、放射性食道炎尽管与西医组比较,差异无显著(P>0.05),但是中西医组比西医组上述副反应发生率相对低,中药治疗可以减轻放化疗的毒副反应。[结论]本研究课题表明,复方苦参注射液与放化疗同时联合应用能够提高临床受益率,可抑制肿瘤进展,巩固放化疗的疗效,能明显缓解疼痛、提高KPS评分、减少血液学毒性、改善生活质量、提高机体免疫力、减轻放化疗毒副反应、增强患者对放化疗耐受能力,可作为局部晚期非小细胞肺癌较理想的辅助用药,值得推广应用。