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目的：通过评价单纯口服中药治疗治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性,探讨痛风急性期病机,为临床中医辨证治疗急性痛风性关节炎提供依据。方法：1.检索5个主要的电子数据库,中文数据库有：中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP),英文数据库包括：Medline、CENTRAL,检索日期从建库起至2015年12月。2.筛选符合诊断为痛风性关节急性发作期；治疗组采用的措施可为单纯的中药口服治疗；对照组采用的措施可为安慰剂、非甾体类消炎药、秋水仙碱或其他有效的西药等干预措施；结局为患者疼痛评分量表、关节功能限制评分、肿胀评分、不良事件、药物副反应发生率、血尿酸、血沉复发率及生活质量量表的随机对照临床试验；3.完成数据提取过程,将纳入的RCT文章提取PICOS相关内容,提取结局指标数据；4.采用ROB偏倚风险评估工具进行文献质量评价；5.应用RevMan 5.3软件进行数据合并,两人进行录入并核对数据信息,并对结局指标进行数据合并。6.完成异质性分析,亚组分析与敏感性分析并进行发表偏倚评估。7.基于病机频次统计及meta分析结果探讨痛风急性期病机。结果：107篇随机对照临床试验研究符合标准,方法学质量普遍偏低,具有较高偏倚风险。未见明显的发表偏倚。参照各随机对照临床试验中报告的病机及方药分析,共得到10类证候病机。在所有纳入的临床试验中,病机频次分别为：湿热内蕴101(94.4%)、瘀血内停76(71.0%)、经络不通66(61.7%)、热毒炽盛41(38.3%)、风邪入侵34(31.8%)、脾气亏虚33(30.8%)、肝肾亏虚17(15.9%)、痰浊内阻12(11.2%)、寒邪入侵8(7.5%)、少阳郁热2(1.9%)。4篇高质量单、双盲随机对照临床试验均涉及湿热内蕴病机,3篇涉及瘀血内停病机、经络不通病机,2篇涉及热毒炽盛病机、脾气亏虚病机,1篇涉及风邪入侵、肝肾亏虚病机。在关节炎症缓解方面,102篇(95%)研究以总有效率作为的结局报告,中药治疗存在一定的综合疗效上优势。在降低血沉方面,3篇研究结果显示清热利湿活血中药治疗优于秋水仙碱(n=93,MD-3.69mm/h,95%CI[-6.28,-1.10],I2=0%),10篇研究结果显示四妙散加减清热利湿中药治疗优于非甾体类抗炎药治疗(n=310,MD-3.18mm/h,95%CI[-4.26,-2.10],I2=0%),2篇研究结果发现清热利湿解毒组中药治疗优于非甾体类抗炎药治疗(n=60,MD-7.74 mm/h,95%CI [-13.22,-2.25], I2=49%),1篇研究结果显示通络止痛组疗效优于非甾体类抗炎药,(n=20,MD=-14.25 mm/h,95%CI=[-18.94,-9.56])。在疼痛控制方面,4篇研究结果显示清热利湿中药止痛疗效优于非甾体类抗炎药(n=100, MD-0.45,95%CI [-0.75,-0.15], I2=12%),多数研究结果显示中药治疗较秋水仙碱或非甾体类抗炎药疗效大体相当。在减轻肿胀程度方面,3篇研究结果发现中药治疗消肿疗效较秋水仙碱相当(n=171, MD 0.10,95%CI [-0.11,0.31], I2=0%),5篇研究结果发现中药治疗疗效同非甾体类抗炎药相当(n=130, MD-0.11,95%CI [-0.35,0.14], I2=0%)o在减轻关节受限程度方面,3篇研究结果发现中药治疗较秋水仙碱治疗疗效相当(n=171, MD 0.05,95%CI [-0.16,0.26], I2=0%),2篇研究结果发现中药治疗优于非甾体类抗炎药治疗(n=40, MD-0.52,95%CI [-0.96,-0.07], I2=0%),其余不能合并的研究均提示中药疗效较对照组无差别。在血尿酸的控制方面,4篇报告结果发现清热利湿活血中药降尿酸疗效优于秋水仙碱(n= 118, MD-90.49μmol/L,95%CI [-104.79,-76.19], I2=0%),2篇报告结果发现清热利湿解毒中药降尿酸疗效优于秋水仙碱(n=79, MD-153.45μmol/L,95%CI[-173.66,-133.24],I2=0%),3篇报告结果发现清热利湿中药降尿酸疗效同秋水仙碱无差异(n=171 MD-10.41p mol/L,95%CI [-35.02,14.19], I2=73%),2篇报告结果发现利湿化痰散结中药降尿酸疗效优于非甾体类抗炎药(n=76, MD-44.57p mol/L,95%CI[-60.54,-28.60],I2=34%),2篇报告结果发现利湿通络止痛中药降尿酸疗效优于非甾体类抗炎药(n=46, MD-144.22μmol/L,95%CI [-161.30,-127.14], I2=0%),2篇研究结果发现标本兼治中药降尿酸疗效不及别嘌醇0.1g tid治疗(n=90,MD 9.38μmol/L,95%CI [7.00,11.76], I2=0%)3篇研究结果发现清热利湿中药降尿酸疗效优于别嘌醇0.1g bid治疗(n=190,MD-65.45μmol/L,95%CI [-80.37,-50.53], I2=0%),1篇研究结果显示中药组疗效不及苯溴马隆组(n=30, MD 67.75μmol/L,95%CI [26.61,108.89])。在降低复发率方面,9篇研究显示中药降低复发率存在一定优势(RR 0.52,95%CI[0.41,0.67],I2=0%)。1篇研究报告了治疗前后患者生活质量变化情况,中药在发作时的生活质量较双氯酚酸钠治疗有所提高。在安全性方面,中药安全性优于秋水仙碱(RR0.11,95%CI [0.06,0.18], I2=0%。),优于非甾体类抗炎药(RR 0.22,95%CI [0.15,0.32], I2=0%)优于别嘌醇苯溴马隆(RR0.32,95%CI [0.17,0.63], I2=0%)优于秋水仙碱+非甾体类抗炎药(RR0.42,95%CI [0.18, 0.94],I2=58%)。结论：1.就本研究所纳入的有效临床试验而言,痛风急性期病机主要涉及湿热内蕴、热毒炽盛、瘀血内停、痰浊内阻、风邪入侵、寒邪入侵、脾气亏虚、肝肾亏虚、经络不通、少阳郁热共10种证候病机。2.按照证候病机频次由多到少排列,分别是湿热内蕴、瘀血内停、经络不通、热毒炽盛、风邪入侵、脾气亏虚、肝肾亏虚、痰浊内阻、寒邪入侵、少阳郁热。3.高质量的临床试验主要涉及证候病机由多到少依次为：湿热内蕴、瘀血内停、经络不通、热毒炽盛、脾气亏虚、风邪入侵、肝肾亏虚病机。4.针对缓解疼痛,病机主要为湿热内蕴：针对缓解关节炎症反应,病机主要为湿热内蕴、瘀血内停、经络不通、热毒炽盛；针对降尿酸,病机主要为湿热内蕴、瘀血内停、经络不通、热毒炽盛、痰浊内阻。5.就本研究所纳入的临床试验而言,单纯口服中药治疗在治疗急性痛风性关节炎止痛、消肿、改善关节功能等方面较秋水仙碱及非甾体类抗炎药疗效大体相当；在降低尿酸方面优于小剂量别嘌醇(≤0.2g/日),不及大剂量别嘌醇(0.3g/日)及苯溴马隆治疗；在降低血沉方面疗效较秋水仙碱及非甾体类抗炎药具有一定的优势；安全性优于秋水仙碱、非甾体类抗炎药、别嘌醇、苯溴马隆药物；在防止痛风复发、改善生活质量方面存在一定的优势。