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背景:胰腺癌是一种恶性程度极高的消化道肿瘤。2013年美国等发达国家,胰腺癌新发估计病例数列男性第10位,女性第9位,占恶性肿瘤死亡率的第4位。胰腺癌患者起病隐匿,早期症状不典型,大约60%的胰腺癌患者在确诊时已发生远处转移,25%患者为局部晚期,不能行根治性切除术,中位生存期仅为6-8个月。能够手术切除的仅15%,中位生存期15个月,5年生存率5%左右。其主要的治疗方式有根治性手术治疗、以吉西他滨为首的联合化疗、应用日渐增多的放疗、微创治疗、生物治疗、中医药治疗及其它治疗等,但胰腺癌基于细胞及基因层面的耐药性、周围软组织对放疗强度的不耐受都阻碍了放化疗的进一步发展。与此同时,越来越多的研究表明中医药在改善胰腺癌患者症状、提高生活质量方面有一定优势,逐步成为治疗中晚期胰腺癌不可或缺的手段之一。目的:本研究目的在于通过回顾性观察胰腺癌患者生存时间,1、2、3年生存率和中位生存期,并分析胰腺癌患者的预后影响因素,了解温阳化湿法为主治疗中晚期胰腺癌的疗效,确定温阳化湿法为主治疗中晚期胰腺癌的临床价值。方法:本研究通过随访2009年1月1日至2014年12月31日就诊于中日友好医院中西医结合肿瘤内科,明确诊断为胰腺癌并经中药温阳化湿为主治疗3个月及以上的23例患者生存期,探讨胰腺癌患者中药温阳化湿治疗对其1、2、3年生存率及中位生存期的影响,为临床胰腺癌的中医治疗提供方法和选择依据。结果:随访截止到2014年12月31日,共随访患者23位,失访人数0位,随访率100%,随访时间4.80至67.7个月。其中女性14位,占到总人数的60.8%,男性9位,占总人数的39.13%,年龄平均48.09岁,年龄范围在33-81岁之间;23例患者中截尾数据8例(34.78%),完全数据15例(65.22%)。23例患者1、2、3年的生存率分别为:52.17%、19.56%、19.56%。中位生存期为8.83月,存活时间平均数为(15.73±3.624)个月,目前临床搜集的患者生存期均超过4个月,最长为67.7个月。Log-rank检验显示:KPS、CA199、淋巴结转移是胰腺癌主要的单因素影响因素,10例KPS≥80的患者中位生存期为14.5个月,13例KPS<80的患者中位生存期为7.9个月,两组差异有统计学意义(P=0.007);9例治疗前CA199≤500的患者,中位生存期为23.80个月,14例治疗前CA 199>500的患者中位生存期为8.06个月,两组差异有统计学意义(P=0.03);13例无淋巴结转移患者,中位生存期为10.830个月,10例有淋巴结转移患者,中位生存期为7.90个月,两组差异有统计学意义(P=0.039)。将KPS评分、性别、TNM分期、肝转移和CA199等16个相关因素纳入Cox回归分析,结果显示肿瘤部位、是否存在肝转移及中医治疗有显著统计学意义(P<0.01),其P值分别为:0.003、0.039、0.000,其中中医治疗(B=-0.681,P=0.000,RR=0.506)是保护性因素,肿瘤部位(B=1.580,P=0.003,RR=4.853)及是否存在肝转移(B=1.710,P=0.039,RR=1.181)是危险因素。结论:温阳化湿法为主的中医治疗可以延长中晚期胰腺癌患者的生存期;KPS评分、CA199、是否存在淋巴结转移是晚期胰腺癌独立的预后影响因素;COX多因素分析显示,肿瘤部位及是否存在肝转移是胰腺癌预后的危险因素,随着应用温阳化湿法为主中药治疗时间的延长,胰腺癌患者死亡风险降低。