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目的研制一套适合中国文化的膀胱癌患者生命质量量表(quality of life scale for patients with bladder cancer),汉化处理EORTC QLQ-BLM30量表形成相应的中文版,并对其信度、效度、反应度、效标效度进行评价。同时探讨膀胱癌患者生命质量的影响因素,为综合评价膀胱癌患者生命质量、选择治疗方案提供参考。方法根据WHO对生命质量的定义,参考国际上信度、效度、反应度比较高的癌症特异量表,在文献回顾的基础上结合我国的文化特点,参考膀胱肿瘤学、心理学和社会学等专家的意见,形成膀胱癌患者生命质量量表特异模块条目池,经过初筛后对25例膀胱癌患者和30名医护人员进行访谈,对访谈结果使用变异系数法、相关系数法、重要性评分法进行分析,之后再次召开议题会议对分析结果进行讨论,形成膀胱癌患者生命质量特异模块(QLICP-BLSD)测试版。膀胱癌特异模块与已有的膀胱癌共性模块相结合形成膀胱癌患者生命质量量表QLICP-BL (QLICP-GM+QLICP-BLSD)。同时采用量表汉化的一系列方法,通过翻译和回译,文化调适等步骤形成EORTC QLQ-BLM30中文版。2009年9月至2010年5月使用上述两个量表对120例膀胱癌患者进行调查,评价量表的信度、效度和反应度,同时收集膀胱癌患者的临床指标,分析膀胱癌患者生命质量的影响因素。结果(1)通过专家讨论、统计分析筛选出27个条目形成膀胱癌量表特异模块(QLICP-BLSD),其中包括尿路症状、特异躯体症状,特异心理,尿袋带来的不便,性生活方面问题和尿管使用问题。(2) QLICP-BL信度评价：除社会领域外,其余各个领域克隆巴赫系数(Cronbach’sα)均大于0.7、分半信度系数均大于0.5,社会领域信度系数低的原因可能是因为社会领域包含的方面比较多,且膀胱癌患者年龄高,社会活动比较少；第一次和第二次测定各领域得分的相关系数均大于0.9，各领域两次测量的得分无统计学差异,量表重测信度较好。(3) QLICP-BL效度评价：量表的条目经过议题小组和膀胱肿瘤学专家讨论形成,能全面地反应膀胱癌患者的生命质量,符合WHO对生命质量的定义,所以量表有很好的内容效度。膀胱癌生命质量量表特异模块得分统计分析：各个条目与所属领域相关系数较大,与不同领域的相关系数较小；由于患者对性领域的条目回答较少,因子分析、结构方程模型没有对这个领域进行分析,方差最大旋转因子分析法提取四个公因子,累计方差贡献率超过77.89%，方差贡献率较高,覆盖了尿路症状、特异躯体感觉,特异心理和害怕检查四个领域,其中害怕检查为单一条目；结构方程对四个领域进行拟合,拟合指数较差,去除条目13再次进行拟合得到卡方值=89.64,自由度=62，RMSEA=0.061, NNFI(TLI)=0.971, CFI=0.977, SRMR=0.0463,可以认为理论模型与数据一致,量表结构效度好。相关性分析、因子分析和结构方程一致表明膀胱癌患者生命质量量表有较好的结构效度。由于膀胱癌患者生命质量量表的效标国际上没有金标准,因此以汉化版的EORTC QLQ-C30量表中反映总体健康状况的条目作为效标,量表得分与效标相关系数在0.67以上。通过上面分析我们可以认为膀胱癌患者生命质量特异量表的效度较高。(4) QLICP-BL反应度评价：膀胱癌患者第一次和第三次测定得分进行配对t检验,结果显示各领域得分均有差异,SRM值较高,因此可以认为量表反应度较好。(5)对汉化版EORTC QLQ-BLM30信度、效度、反应度评价方法与QLICP-BL一样。EORTC QLQ-BLM30量表除形体领域外,其它各个领域Cronbach’sα和分半信度系数均在0.7以上,第一次和第二次测定各领域得分无统计学差异,相关系数均大于0.9，表明量表重测信度较好；由于患者对性领域的条目回答较少,因子分析没有对这个领域分析,方差最大旋转因子分析法提取四个公因子,覆盖了泌尿症状、未来看法,腹胀和体形四个领域,累计方差贡献率超过73.74%,方差贡献率较高,所以量表的结构效度很好；除腹胀领域外其它各个领域第一次和第三次得分均有差异,可以认为量表反应度较好。总体来说量表的信度、效度和反应度较好。(6)可行性：绝大多数患者能在15-30分钟之内完成量表。问卷的回收率为95%,其中量表的完整性为93%,所以量表在临床上有很好的可行性。(7)生命质量影响因素进行多重线性回归分析,结果显示膀胱癌的客观指标对生命质量的影响不高,多重线性回归发现年龄、文化程度、职业、手术方式、中性粒细胞、民族、尿素、性别、肿瘤分级与生命质量得分相关。结论膀胱癌患者生命质量测定量表(QLICP-BL和QLQ-BLM30)具有较好的信度、效度、反应度,可以作为我国膀胱癌患者生命质量的测定工具。客观指标与主观指标相关性不高,客观指标并不能全面反应膀胱癌患者生命质量。影响膀胱癌患者生命质量的因素有年龄、文化程度、职业、、手术方式、中性粒细胞、民族、尿素、性别、肿瘤分级,但是生命质量还受其它因素影响,比如生活方式,心理教育,家庭关心等等。