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目的：探讨药物治疗、心理治疗和改善脑功能药物（奥拉西坦注射液）综合治疗在重性抑郁障碍患者急性期的临床疗效。方法：采用随机、对照、开放性设计，将400例在综合医院精神卫生科接受住院治疗的重性急性期抑郁障碍患者分配为4组，每组各100例，分别为：抗抑郁药物组（A组）、抗抑郁药改善脑功能药物治疗组（B组）、抗抑郁药联合心理治疗组（C组）、抗抑郁药联合心理治疗及改善脑功能药物治疗组（D组），追踪8周，用汉密尔顿抑郁量表-17项(HAMD-17)评估不同治疗方法的临床疗效。8周末应用副反应量表(UKU)对患者的副反应进行评估。结果：基线期400例患者入选，收集有效数据340例，平均年龄35.7岁，男性患者占41.8％，平均受教育年限12年，已婚占66.2％；职业比例中，专业技术人员、学生/家庭妇女、失业无业，分别占24.1％、23.2％、17.6％；其中17.9％有阳性家族史，首次发作患者占83.5％。各治疗组随治疗时间的延长减分率增加，且时间与分组有交互作用，即组间HAMD-17总分随时间变化趋势而不同；其中A组比B组在2、4、6、8周末HAMD-17减分率高：C组与A组在2、4周末比较中无明显差异，而在6、8周末相比HAMD-17减分率高；D组和B组在2、4、6、8周末HAMD-17减分率比较中（除4周外）无明显交互作用；结合均数比较，抑郁障碍急性期药物联用心理治疗和改善脑功能药物治疗的疗效在四种不同治疗方案中HAMD-17减分率最高，疗效最好。8周末各组副反应量表评分差异无统计学意义。结论：抑郁障碍急性期治疗中，SSRls药物治疗联用心理治疗及改善脑功能药物治疗比单用SSRIs药物治疗、SSRIs药物联用心理治疗和SSRIs药物联用改善脑功能药物治疗短期临床疗效更快、更明显；且两者有协同作用。