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目的：探讨温肾助孕汤治疗肾阳虚型排卵障碍性不孕症的临床疗效及作用机制，为排卵障碍性不孕症的治疗及该药的临床应用提供理论依据。 方法：将 60 例肾阳虚型排卵障碍性不孕症患者随机分为治疗组(温肾助孕汤)和对照组(克罗米芬胶囊)各30例，两组除治疗方法不同外，其他条件尽可能保持均衡一致。按规定的方法及标准服药，以 3个月经周期为一个疗程。观察两组治疗前后卵泡发育、子宫内膜厚度、基础体温、血清雌孕激素水平及临床症状等指标。 结果：治疗组30例中，促卵泡发育的总有效率为80.00%，对照组30例中，促排卵发育的总有效率为83.33%；治疗组基础体温的复常率为 70%，对照组的复常率为 73%，两组在促卵泡发育、基础体温改善方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组在改善中医症候、子宫内膜、E2、P激素水平方面优于对照组(P<0.05)，具有统计学意义。治疗期间两组均未见明显不良反应。 结论：1 温肾助孕汤可提高肾阳虚型排卵障碍性不孕症患者的排卵率，且疗效确切；2 温肾助孕汤在改善肾阳虚及临床其它症状的疗效方面明显优于对照组；3 温肾助孕汤可能通过调节垂体内分泌功能，起到调经、促排卵、助孕及改善全身症状等综合治疗作用；4 温肾助孕汤临床运用无毒副作用，安全有效。本课题为温肾助孕汤治疗肾阳虚型排卵障碍性性不孕症提供了理论依据。