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由川芎、丹参、黄芪、葛根四味药材组方而成的汤剂或冲剂，能活血化瘀、益气固表、消炎利便，可用于身热烦躁、口臭便少、胸闷心悸、健忘易怒、气急乏力等症，具有改善心肌供血、抗高血压、抗动脉粥样硬化、防止脑中风及老年性痴呆症等作用。临床上长期运用证明其疗效好、毒副作用小。但其尚存在服用剂量大，质量不稳定等不足。本文针对上述问题，以传统处方为基础，通过对上述四味药材之有效成分提取过程的研究，以超临界萃取与传统煎煮法相结合，优化了提取工艺，并以此提取物将此方改变成较新颖的软胶囊剂型—复方心脑康软胶囊，并对其含量测定方法进行研究，以配备有二极管阵列紫外检测器的HPLC对活性成分进行分析，以其为质量标准的起草提供科学依据。一．提取工艺研究 以正交设计法分别优化了丹参中丹参酮ⅡA、丹参素、原儿茶醛；葛根中葛根素；川芎中阿魏酸的提取工艺。 丹参中丹参酮ⅡA用SFE法萃取，本研究表明其最佳萃取条件：夹带剂为乙醇，其用量为每100g原料用35mL，萃取罐温度55℃、萃取压力30Mpa，时间2.5h。并用中华人民共和国药典（2000年版一部）规定的方法对萃取物进行含量测定，平均含量0.2350±0.0047％。 丹参中丹参素、原儿茶醛的最佳提取条件：将上述经SFE萃取后的丹参残渣粉末用8倍量的水煎煮提取三次，每次1.5h；蒸发浓缩至小体积后，真空干燥即得。用RP-HPLC法，测定其中丹参素、原儿茶醛的含量，其含量分别为0.8771％、0.0996％。 葛根中葛根素的最佳萃取条件：以药材重量12倍量的70％乙醇回流3次，每次0.5h，合并提取液，减压蒸馏，回收乙醇至小体积，真空干燥即得。并用中华人民共和国药典（2000年版一部）规定的方法对其进行含量测定，平均含量2.855±0.014％。 川芎中阿魏酸的最佳萃取条件：萃取罐温度70℃、萃取压力35Mpa、CO2流量 刃士伞公忿文 拘 羹 复二军医大学25kg／h，苹取时间 2．sh，分离釜 1的压力 SMpa、温度 45oC；分离釜＊压力 SMpa、温度 40 oC。用 RP－HPLC法测定提取物中阿魏酸的含量，平均含量 0．0432土0．0046％。 黄蔑中黄蔑甲贰的提取工艺用两种方法进行了比较，其一为水提酒沉法，按 “黄蔑注射液”部颁标准中规定的提取工艺改进，其二为SFE法。建立RP十PLC法测定提取物中黄蔑甲贰的含量，水提酒沉法的平均含量0．4908土0．0159为 SFE的平均含量0．0365士0．0037％，表明水提酒沉法优于％E法。二．复方心脑康软腔羹制剂含量测定方法的研究 复方心脑康软胶囊和多数中成药一样，其组方较为复杂，且含较多杂质，这均给有效成分的准确定量带来了一定困难。本研究建立起反相高效液相色谱法，测定五种活性成分的含量。色谱柱为 Zorbax SB｛。柱 250 X 4．6。，5卜，流动相由乙睛及PH3．0的水（H3PO。调节）构成，实行梯度淋洗，乙睛百分比于45min内由5％升至72．5％；流速1．smL／min，柱温40oC。在此色谱条件下，所有五种被测的有效成分均获得很好的分离。使用DAD检测器，在190～400urn波长范围内收集紫外光谱，通过对标准混合液的分析，建立起标准UV谱库，并确认各组分的最适检测波长。由于DAD检测器的使用，实现了在不同UV波长下对五种成分同时进行含测，一次进样即可获得各成分的含量值。除了保留时间之外，通过各峰的UV光谱与标准谱库的拟合、比对，使各组分的确认更为准确，这均使测定更为准确、可靠、迅速。 本分析方法经方法学考察，各被测成分在其相应的线性范围内浓度与其相应的峰面积积分值呈良好的线性关系；各指标的日内精密度均小于 2．2％＊习人日间精密度均小于2．8％＊习人平均加样回收率在97～104％＊书)范围内；样品测得量均在标示量的 94刀～100＊％范围内。样品测定液于 10hr内测定稳定。 实验结果表明：复方心脑康软胶囊所涉及的提取工艺应用新近发展起来的SFE法与中药传统制备工艺结合，可充分将处方中各味药材的有效成分提取出来，如新工艺使丹参中脂溶性成分（如丹参酮＊＾）及水溶性成分（如丹参素、原儿茶醛）同时被提取，这是单纯使用SFE或传统工艺所不及的；该新药具有较新颖的剂型及先进的分析技术，这体现了传统医学与现代科学技术的完美结合，为中药现代化，以及我国传统中药走向世界提供了一个有益的尝试。