【摘 要】
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水飞蓟素(Silymarin)是菊科植物乳蓟(Milk Thistle)的精华提取物,对治疗肝炎有很好的生物活性,但是水溶性太差,生物利用度太低.为了提高水飞蓟素口服的生物利用度,该论文制备
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水飞蓟素(Silymarin)是菊科植物乳蓟(Milk Thistle)的精华提取物,对治疗肝炎有很好的生物活性,但是水溶性太差,生物利用度太低.为了提高水飞蓟素口服的生物利用度,该论文制备了稳定的水飞蓟素微乳浓缩液,极大地提高了水飞蓟素的溶解度,与对照品相比,生物利用度显著提高.该论文主要包括以下内容:1.制备伪三元相图,确定形成O/W微乳的组分;以各处方对水飞蓟素的增溶能力、油水分配系数、扩散速率和粒径大小等因素为指标,确定了水飞蓟素微乳浓缩液的最优组成.2.采用大鼠在体肠段回流实验,研究水飞蓟素微乳浓缩液在小肠各部位的吸收及在结肠的吸收情况,并将水飞蓟素微乳浓缩液在空肠段的吸收与水飞蓟素胶束在空肠段的吸收进行比较.3.对水飞蓟素微乳浓缩液的稳定性进行了考察.4.用透析的方法考察了水飞蓟素微乳浓缩液和利加隆胶囊粉末的体外释放情况.采用紫外可见分光光度法测定释放介质中样品浓度,计算累积释药量和累积释药百分率.5.建立了水飞蓟素微乳浓缩液的质量标准.6.建立了简便、快速、灵敏的高效液相色谱法测定血浆中蓟宾(水飞蓟素的主要有效成分)的含量.7.考察了水飞蓟素微乳浓缩液的在家犬体内的药物动力学,并与市售品水飞蓟素胶囊(利加隆)进行了比较.从以上结果可以看出,水飞蓟素微乳浓缩液粒径均匀,分布集中;在小肠中下段吸收较好,吸收过程呈一级动力学,吸收机制为被动扩散;在40℃高温和强光下较稳定;体外释药符合一级释药模型;家犬的体内药物动力学研究表明,和市售水飞蓟素胶囊相比,水飞蓟素微乳可以在体内较长时间保持较高浓度,生物利用度明显提高.
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