论文部分内容阅读
目的：通过临床观察天龙通络胶囊在治疗动脉粥样硬化性脑梗死恢复期(中经络风痰瘀阻证)的临床疗效及安全性。观察患者NIHSS量表、中医症状分级量化表、日常生活活动能力量表(ADL)等的变化,来全面、客观地评价天龙通络胶囊的临床疗效,为天龙通络胶囊在临床中进一步扩大应用奠定基础。 方法：采取随机、双盲、对照设计方法,选取符合脑梗死恢复期(中经络风痰瘀阻证)诊断标准病人 60 例,采用随机数字表进行随机分配到试验组 30例和对照组 30 例,在给予阿司匹林治疗基础上,分别采用天龙通络胶囊和天丹通络胶囊治疗84天,天龙通络胶囊,每日3次,每次 5粒,0.5g/粒,天丹通络胶囊,每日 3 次,每次 5 粒,0.5g/粒,在治疗前、治疗 28 天、治疗 56 天、治疗 84天分别进行 NIHSS评分、中医症候积分、日常生活活动能力评定,做为疗效性指标评价疗效。试验前和试验结束时各做1次血常规、尿常规、肝功能、肾功能、凝血四项、心电图检查做为观察天龙通络胶囊的安全性指标,观察不良反应并及时记录。 结果：天龙通络胶囊试验组30例,天丹通络胶囊对照组30例,两组患者在性别、年龄、民族、身高、体重、文化程度、药物过敏、伴随疾病(高血压、糖尿病、冠心病)等基线方面具有可比性(P>0.05)。疗效指标结果如下： 1 神经功能缺损(NIHSS)显示：治疗后试验组总有效率96.67%,对照组总有效率8 0%。统计学分析无显著差异( P>0.05),提示两药治疗脑梗死恢复期(风痰瘀阻证)疗效相当。 2 中医证候积分：治疗后试验组总有效率 86.67%,对照组总有效率 76.67%。统计学分析无显著差异( P>0.05),提示两药治疗脑梗死恢复期(风痰瘀阻证)疗效相当。 3 日常生活能力积分：治疗后试验组总有效率63.33%,对照组总有效率50%。统计学分析无显著差异( P>0.05),提示两药治疗脑梗死恢复期(风痰瘀阻证)疗效相当。 4 两组治疗后NIHSS量表、中医症候评分量表评分较治疗前均明显降低(P<0.05), ADL评分较治疗前均有改善(P<0.05)。 5 安全性指标异常率情况：治疗期间试验组和对照组未见严重不良反应。 结论：天龙通络胶囊可改善脑梗死恢复期(中经络风痰瘀阻证)患者临床症状,促进患者神经功能的恢复,提高中风患者的生存质量。且具有较好的安全性。