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目的：观察培元安坤汤治疗肾阴阳两虚型卵巢早衰的临床疗效，初步探讨其作用机理，为进一步认识本病提供帮助。方法：将60例肾阴阳两虚型卵巢早衰随机分为：治疗组（30例，口服培元安坤汤）和对照组（30例，口服知柏地黄丸配合还少胶囊）。观察两组患者治疗前后临床症状、体征的改善情况，测定两组患者治疗前后的雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、骨钙素（BGP）/降钙素（CT）、甲状旁腺素（PTH）等指标的变化，抗卵巢抗体等指标的变化，比较治疗后治疗组与对照组间的差异性。结果：临床疗效分析，治疗组的痊愈率为33.33%，显效率为16.67%，有效率为16.67%，总有效率为86.67%；对照组痊愈率3.33%，显效率13.33%，有效率30.00%，总有效率46.62%。两组疗效对比差异有显著性，P＜0.05，说明培元安坤汤的在临床症状疗效明显优于对照组。中医证候疗效分析：治疗组痊愈率26.67%，显效率30.00%，有效率30.00%，总有效率86.67%；对照组痊愈率10.00%，显效率16.67%，有效率36.67%，总有效率63.33%。两组中医证候疗效比较差异有显著性，P＜0.05，说明培元安坤汤在改善中医证候的疗效上，优于对照组。中医症状积分比较，治疗后两组患者中医症状积分均较治疗前降低，差异有显著性，P＜0.01；治疗后两组组间比较差异有显著性，P＜0.01。治疗前后症状积分的改变来看，治疗组明显优于对照组。结论：培元安坤汤通过调节患者下丘脑-垂体-卵巢轴功能，提高E2水平，增加卵巢对下丘脑-垂体轴的负反馈，从而降低FSH、LH水平，改善患者激素水平紊乱，及其所引起的一系列临床症状，并改善骨代谢及促使抗卵巢抗体转阴。本方药对卵巢早衰的治疗是有效的，且安全性良好，值得进一步研究。