【摘 要】
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该研究在单因素试验的基础上,应用有约束的配方均匀设计等试验筛选出由1,2-丙二醇、无水乙醇、Cremophor RH40和Oil-2(代号)构成的最佳处方.按此处方制得的制剂为牛顿流体,动
【出 处】
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北京医科大学 北京大学医学部 北京大学
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该研究在单因素试验的基础上,应用有约束的配方均匀设计等试验筛选出由1,2-丙二醇、无水乙醇、Cremophor RH40和Oil-2(代号)构成的最佳处方.按此处方制得的制剂为牛顿流体,动力粘度为231.9厘泊(25℃),相对密度为1.0107g/ml(20℃).该制剂遇水自乳化形成微乳,乳滴平均粒径为16.6±5.5nm,99%乳滴粒径小于31.63nm.总之,该研究研制的口服环孢素A微乳浓缩液,质量稳定,生物利用度好,制备工艺简单,适于开发应用.同时以CyA为模型药物,对CyA-MEPC-Sol进行了较为系统的研究,为将微乳浓缩液这一新剂型应用于其它药物提供了参考.
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