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目的:探讨“大防风汤加减”治疗气血并肝肾不足型髌骨软化症的疗效;探讨“治未病”思想对髌骨软化症的指导作用。方法:本课题采用简单随机化的方法,将符合纳入标准的患者分为治疗组和对照组平行对照,同时进行两组观察指标自身治疗前后对照的临床研究设计。治疗组予服用中药治疗,对照组服用盐酸氨基葡萄糖胶囊(香港澳美制药厂生产0.75g/粒)。治疗组和对照组均进行常规治疗股四头肌锻炼。根据病例纳入标准纳入髌骨软化症的患者,根据入组顺序将其分至治疗组和对照组,同时完成膝功能评价表(WOMAC评分),对不良反应、不良事件及脱落情况进行记录。患者治疗结束后完成出组检查(与入组时检查项目相同)后出组,完成数据统计分析(临床计数资料采用卡方检验;计量资料以均数土标准差((x|-)±s)表示,并采用独立样本t检验或配对样本t检验分析;临床疗效分析采用秩和检验分析),根据设计时的疗效评价标准,最后明确大防风汤加减治疗气血并肝肾不足型髌骨软化症的临床疗效。结果:1、本课题按设计要求共纳入80髌骨软化症患者,历时2年,其中有5例患者因合并用药,中途被剔除出课题组,有7例患者脱落失访,两组均无不良反应及不良事件发生,共计68例患者完成本次研究,疗程为6周。基线分析示治疗组和对照组在患者性别、年龄、病程等方面无明显差异(p>0.05),入组时两组的WOMAC评分值无明显差异(p>0.05)。两组具有可比性,符合随机设计。2、根据课题设定的临床有效标准,35例治疗组患者中32例为临床有效,有效率91.4%;33例对照组患者中28例为临床有效,有效率84.8%;治疗组和对照组临床有效率之间差异无显著性(p=0.359)。3、次要结局指标分析发现,治疗结束后,两组观察指标(膝关节WOMAC评分)都有所改善;治疗前后观察指标的变化在治疗组和对照组组之间无明显差异(p值均大于0.05)。结论:主要结局指标分析发现,应用大防风汤加减治疗气血并肝肾不足型髌骨软化症,在临床上是有效的,而和口服盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗气血并肝肾不足型髌骨软化症的临床有效率无显著差别。次要结局指标分析发现,应用大防风汤加减和盐酸氨基葡萄糖胶囊均可改善膝关节的功能;观察指标的改善程度在治疗组和对照组之间无明显差异。“治未病”思想在髌骨软化症的治疗中具有积极的指导意义。