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目的:通过应用益气活血方联合西药治疗原发性肾病综合征的临床研究,观察中西医结合治疗原发性肾病综合征的临床疗效,结合现代药理研究分析中药益气活血方的作用机理,在前人基础上进一步探寻和证实中西医结合治疗原发性肾病综合征的有效途径。方法:1临床资料:于2006年10月-2008年10月在我院肾内科住院及门诊就诊治疗的符合原发性肾病综合征诊断标准及本研究纳入、排除标准的原发性肾病综合征患者62例;其中女29例,男33例,年龄14-57岁,平均年龄26岁;将62例患者随机分为两组:治疗组(中西药组)32例和对照组(西药组)30例,两组在性别、年龄、病程、中医证型方面经统计分析处理无显著性差异(P＞0.05),具有可比性;观察方法为随机对照,观察时间3个月。2治疗方法:对照组采用口服泼尼松标准疗程,治疗8-10周或尿蛋白转阴两周后逐渐减量,若服激素8-10周后没有效果,可加用环磷酰胺2mg/(kg·d),累计总剂量达150mg/kg后停药,以及对症支持治疗(利尿、降压、抗凝、抗感染等)。治疗组采用益气活血方:黄芪、党参、山药、菟丝子、茯苓、车前子、蝉蜕、当归、益母草、丹参、川芎,并在此基础上进行辨证加味,余治疗同对照组。3疗效观察及安全性观察3.1临床主要相关症状:临床症状如水肿、腰痛、乏力及饮食情况等,及体征、舌脉象。根据病情变化随时记录。3.2临床主要相关副作用:大剂量泼尼松(激素)和环磷酰胺治疗后引起的柯氏症(痤疮等)、神经系统症状(兴奋、失眠等)、合并感染、胃肠道反应(恶心、纳差等)、血糖升高、WBC下降等副作用。根据病情变化随时记录。3.3实验室相关检查:血常规、尿常规、大便常规、24小时尿蛋白定量,血生化:ALB、BUN、Scr、GLU、TG、TCHOL、ESR、PLT等。4统计学方法:采用SPSS15.0统计分析软件处理,所有计量资料用(?)±S(均数±标准差)表示,并采用t检验;计数资料采用X~2检验;等级资料采用Ridit分析或秩和检验。结果:1治疗组总有效率为90.63%,对照组总有效率为70.00%,两组总有效率比较差异有显著性(P＜0.05)。2治疗组在防止激素和细胞毒药物引起的副作用中,对柯氏症、神经系统、合并感染及白细胞下降等方面,两组比较有显著性差异(P＜0.05),治疗组的发生率明显低于对照组。3观察两组患者在3个月观察期间复发(尿蛋白恢复到治疗前水平或尿蛋白≥2+一周以上)情况比较,治疗组明显低于对照组,两组有显著性差异(P＜0.05)。4两组在控制尿蛋白方面,治疗组明显优于对照组,治疗后尿蛋白两组比较有显著性差异(P＜0.05)。5两组在提高血ALB水平方面,治疗组明显优于对照组,治疗后血ALB两组比较有显著性差异(P＜0.05)。结论:中西医结合治疗原发性肾病综合征,可显著缓解原发性肾病综合征患者各种临床症状和体征,显著减少尿蛋白量,提高血ALB水平,还可抑制和减少西药的副反应,及降低近期(3个月)复发率,从而有效控制及延缓原发性肾病综合征的进展,改善患者生存质量,以期达到持续缓解的目的,是治疗原发性肾病综合征的有效方法。