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目的:本实验依托于院内协定处方的基础上,对其组方配比进行筛选和优化,对颗粒剂的质量控制方法和标准进行全面的考究,优选最佳的提取和制备工艺,制备合格的制剂。方法:实验采用均匀设计法来确定组方配比,根据有效成分的性质差异采用科学、可行性高的提取方法确定方案,即乙醇回流提取醇溶性成分、水蒸气蒸馏法提取挥发油成分、煎煮法提取水溶性成分等;采用正交设计法来确定最佳的提取条件;精细研究制剂工艺的实验条件和重要环节。根据各有效成分的特点采用经典的高效液相色谱法HPLC、紫外分光光度法UV、薄层色谱法TLC来检测和鉴定有效成分的质量。结果:1.综合运用均匀设计法和LARS算法将组方筛选最终确定的组方药材和配方量定为:当归15g、石菖蒲15g、桑寄生12g、红花8g、葛根5g、金银花5g。2.各类有效成分提取的最佳实验条件为:醇溶性有效成分采用乙醇加热回流提取,最佳提取方案为用10倍量80%的乙醇提取两次,每次2h;水蒸气蒸馏提取挥发性成分时加入10倍量的水提取效率最高,提取时间为4h后,挥发油的量达到最大值,不再随时间的延长而增加,最终的挥发油提取量约0.41ml;水溶性成分提取前考察药材吸水率为2倍量,浸泡30min,确定最终工艺条件为第一次加入12倍量的水,浸泡0.5h,提取1.5h,分离药液,于药渣中第二次加入10倍量的水,提取1.5h,一共提取两次。3.制剂方面确定最佳的挥发油包合工艺条件为:挥发油:β-环糊精为1:8、蒸馏水:β-环糊精3:1,研磨时间为90分钟。运用减压浓缩法将浓缩水煎液浓缩至相对密度约为1.10后,对浓缩液进行喷雾干燥,喷雾干燥时设定进口温度为170℃,物料流速为450ml/h。结论:本试验通过组方筛选确定了组方量的配比,通过方法学建立,找到了准确稳定的检测手段,通过工艺优化找到了最佳的提取工艺和制剂工艺,通过质量标准使得制剂质量和含量得到验证,所有检测和检查结果均符合最新的2015版中国药典的相关要求,在符合中医用药基础理论上发挥了现代工艺的优势,具有较强的可行性。