清眩降压滴丸的工艺及质量标准研究

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清眩降压滴丸为清眩降压片经剂型改造制成的滴丸剂。清眩降压片为莱菔子单味药材提取精制而成的,为保证制剂质量,本实验先对药典中莱菔子药材的质量标准进行初步提高。再以正交试验设计方法筛选莱菔子水提和醇沉的精制工艺,重点考察了莱菔子药材的加水量,醇沉温度、浓度、放置时间四个因素,并对成型工艺进行考察,制定了制剂的质量标准,为清眩降压滴丸的研究提供依据。 本课题是在原剂一型工艺不发生质的改变的前提下,进行优化。为保证其工艺稳定及方便日后的进一步研究,对莱菔子药材进行指纹图谱的初步探视,用芥子碱硫氰酸盐作为对照品,采用HPLC法对其中的有效成分进行含量测定,为标准化研究奠定了良好的基础。
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