【摘 要】
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目的:本临床研究从健脾化痰的角度观察健脾化痰方配合温灸中脘、健脾化痰方治疗肺脾气虚型轻中度稳定期COPD患者的临床疗效、肺功能和生活质量的变化以及随访其感冒发作和急
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目的:本临床研究从健脾化痰的角度观察健脾化痰方配合温灸中脘、健脾化痰方治疗肺脾气虚型轻中度稳定期COPD患者的临床疗效、肺功能和生活质量的变化以及随访其感冒发作和急性加重次数等;利用ADO指数判断经健脾化痰法治疗后的COPD患者的预后;分析中医治疗COPD的最佳时间节点和及可能存在的疗效影响因素;深入探讨肺脾气虚中医证候疗效与稳定期生存质量之间的关系。
方法：本研究为前瞻性随机对照临床试验,将符合纳入、排除标准的轻、中度COPD稳定期患者签署知情同意后纳入研究。按照随机数字表法,将病例随机分为治疗组Ⅰ(健脾化痰方+西医基础治疗)、治疗组Ⅱ(健脾化痰方+温灸中脘+西医基础治疗)和对照组(西医基础治疗)。疗程:治疗8周,随访12周,每4周随访一次。治疗前后观察中医证候积分表、肺通气功能、蔡氏改良呼吸疾病量表、MMRC呼吸功能评估及ADO指数、BMI指数、感冒、急性发作次数、副作用等指标。
结果：经健脾化痰法治疗以后,轻中度稳定期COPD患者的临床症状(包括主要症状、次要症状)均完全缓解,综合组、中药组两组总的临床疗效均显著优于对照组,但两组疗效比较,差异无统计学意义。治疗后综合组COPD患者的生存质量显著改善,四个部分所有积分较治疗前均显著下降,其中社会活动能力的改善,显示了COPD患者回归社会的愿望,西药组对生存质量无显著改善,肺脾气虚证候疗效是生存质量获得显著提升的关键原因。三组治疗前后肺功能比较均无显著差异,但治疗后的MMRC呼吸困难指数评估均显著改善。治疗后三组的ADO指数均显著下降,降低了COPD及相关并发症的死亡风险,当ADO指数≤5时,评估轻中度COPD患者的预后有一定应用价值。健脾化痰法可有效预防感冒和急性发作,三组均未出现相关并发症及副作用。病情轻重程度为临床疗效的保护性因素,病情越轻,疗效越佳,越容易获得临床控制。
结论：
(1)健脾化痰方加减或配合温灸中脘治疗轻中度稳定期COPD,可显著改善临床症状,显著提升生存质量,明显改善预后并有效预防感冒和急性发作。两组治疗组的总临床疗效均显著优于对照组,两治疗组之间总临床疗效比较无显著差异。西药对照组对生存质量无明显改善。
(2)肺脾气虚证候的改善与稳定期COPD生存质量提升有显著相关。
(3)ADO指数在一定程度上可用于判断轻中度COPD患者的预后。
(4)COPD病情越轻,疗效越好,越容易获得临床控制。
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