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研究目的:通过观察白头翁汤加减方治疗急性放射性直肠炎(湿热火毒型)的临床疗效,探究其改善急性放射性直肠炎的临床症状、实验室及检查指标的作用,对于患者生存质量是否有所提高,为急性放射性直肠炎的中医中药的临床应用提供参考。研究方法:本研究通过采取随机对照、单盲、单中心的前瞻性研究的方法,将符合纳入标准的74例ARP患者分入中药组(脱落2例,得到35例)、对照组(剔除1例,得到36例),两组都给予必要的的补液、营养干预等西医治疗。中药组予白头翁汤加减方保留灌肠,对照组则予以地塞米松磷酸钠注射液+蒙脱石散混合液保留灌肠。治疗以14天为一疗程,两组均每日灌肠1次,1个疗程后进行疗效评价。对两组治疗前后中医症候、肠道反应、血清CRP值改变、大便隐血情况、肠道黏膜修复情况、生活质量等进行评价。研究结果:研究结束时,中药组脱落病例2例,剔除病例0例,余有效病例35例;对照组中脱落病例0例,剔除病例1例,余有效病例36例。1、两组患者在治疗前在一般状况(年龄、性别、病种)、生活质量(KPS)评分、肠道反应评分、大便隐血试验情况、直肠黏膜损伤分级、血清CRP值、中医症候评价等方面进行比较,差异无统计学意义,P>0.05;2、中药组以94.2%的总有效率优于对照组88.9%的总有效率(P<0.05);3、两组在直肠镜检黏膜损伤、肠道反应评价、血清CRP值变化、中医症状(少腹胀痛、腹泻、黏液便、里急后重)等方面经过组内对比可见均有所好转,差异有统计学意义(P<0.05);经组间对比显示中药组疗效优于对照组(P<0.05)。4、两组在大便隐血试验比较:两组药物均能有效缓解患者大便隐血的状况(P<0.05);且两组药物的疗效之间的差异没有统计学意义(P>0.05)。结论:通过观察白头翁汤加减方治疗急性放射性直肠炎(湿热火毒型)的临床疗效,最后得出:白头翁汤加减方保留灌肠治疗湿热火毒型的急性放射性直肠炎比对照组西药联合(地塞米松磷酸钠、蒙脱石散)治疗的效果更好,不仅仅提高了治疗的有效率,还在缓解急性放射性直肠炎的少腹胀痛、腹泻、粘液便、里急后重等临床症状的基础上,改善了肠道黏膜损伤情况,提高了患者的生活质量,而且尚未发现明显毒性反应。