毛脉酸模根提取物的毒性试验研究

• 作 者: 刘博
• 发表日期: 2010年期
• 关键词: 毛脉酸模 急性毒性试验 长期毒性试验

毛脉酸模(Rumex gmelini Turcz.)为蓼科酸模属植物。民间以根入药,对淋病、上呼吸道感染性疾病、癣病和疮毒有确切疗效,具有抗肿瘤、抗真菌、镇咳平喘、降压、抗病毒、抗氧化、抗心肌缺血等作用,极具开发前景。药品属性的三个基本要素有药品的安全性、有效性和质量可控性。安全性研究是任何中药新药在申报进入临床试验之前均需进行的,包括进行一般毒理试验,尤其是急性毒性试验和长期毒性试验,而长期毒性试验是判断一个药物有无开发价值、能否过渡到临床的重要依据之一。本实验对毛脉酸模根提取物进行了毒性试验研究,通过毛脉酸模根提取物的急性毒性试验,评价毛脉酸模的安全性;通过毛脉酸模根提取物的长期毒性试验,主要考察受试动物在给药期间一般形态学、体重变化、摄食量变化、血液学、血液生化学、主要脏器指数及病理组织学等七方面的变化,以及停药两周后,上述七方面改变的恢复情况,从而了解毛脉酸模毒性反应的靶器官及蓄积毒性,确定无毒性反应的安全剂量。通过毛脉酸模根提取物的急性毒性试验,确定毛脉酸模的最大耐受量为48.0g/kg,相当于生药材112.98g/kg。毛脉酸模根提取物的长期毒性试验结果显示,毛脉酸模对大鼠的一般形态学、体重、摄食量、血液学及主要脏器指数无明显影响,毛脉酸模长期经口给药可引起雌性大鼠ALP值、LDH值升高,停药后恢复正常,其他血液生化学指标正常,毛脉酸模长期经口给药可引起大鼠肝脏有轻度可逆性损伤,对心,脾、肺、肾、胃、肾上腺、卵巢、睾丸组织无明显影响。毒性试验结果表明,毛脉酸模无明显毒性反应,安全范围大。