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目的:观察复方苦参注射液预防急性放射性直肠炎的疗效。方法:将89例来自2006年6月～2007年10月间,在长治医学院附属和平医院实行根治性放疗的Ⅱb-Ⅲb期宫颈癌患者随机分为复方苦参注射液联合放疗组（联合用组,46例）和单纯放疗组（43例）。两组患者均实行常规根治性放疗（体外照射+腔内治疗）,用10MV X线体外全盆照射DT30Gy,2Gy/次/天,5次/周,中间铅挡后照射致宫旁剂量DT55Gy,第3周开始行192Ir腔内照射,5Gy/次/天/周,共7次。联合用药组在放疗期间静脉应用复方苦参注射液,每次20ml,用200ml生理盐水稀释后,60分钟内静脉滴入,25分钟内进行常规放疗,1次/天,5次/周,至放疗结束;单纯放疗组仅常规放疗。两组患者均在发生急性放射性直肠炎Ⅱ度后,开始给于药物干涉治疗:思密达6g、庆大霉素24万U、维生素B12500μg、地塞米松10mg、肾上腺素1mg,加温生理盐水40ml,混匀后保留灌肠,早晚各1次,连用10天。结果:联合用药组Ⅰ度放射性直肠炎发生率为5/46,Ⅱ度放射性直肠炎发生率为2/46,未见Ⅲ度放射性直肠炎发生,单纯放疗组Ⅰ度和Ⅱ、Ⅲ度急性放射性直肠炎发生率分别为25/43和13/43,2/43,两组比较有显著性差异,P＜0.01;联合用药组、单纯放疗组平均放疗总时间分别为45.4天和50.1天,两组比较有显著性差异,P＜0.05。放疗结束3个月时,两组的有效率分别为84.8%、72.1%,两组有效率比较没有统计学差异,P＞0.05。结论:应用复方苦参注射液可有效预防急性放射性直肠炎的发生,且不影响肿瘤的近期疗效。