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目的:本研究使用甲连盆腔胶囊联合金黄散外敷加TDP外照射治疗盆腔炎性疾病后遗症(Sequelae of pelvic inflammatory disease,SPID),观察其对SPID湿热瘀结证患者的临床疗效,并分析其对SPID患者血液中炎性因子TNF-ɑ及IL-10水平的影响,以探究该药物在治疗SPID中的作用机制。方法:有效纳入2016年3月~2016年10月就诊于我院妇产科门诊SPID的病人,随机分为治疗组30例,对照组30例。对照组予以口服妇科千金片6片每日3次连用4周;治疗组予以口服甲连盆腔胶囊5粒每日3次连用4周;两组患者同时予以金黄散20g外敷于小腹,加TDP外照射30分钟每天,连续治疗4周,月经期间停止外治法。采用ELISA检测两组患者治疗前后血液中炎性因子肿瘤坏死因子(TNF-ɑ)及白介素-10(IL-10)的含量,检查患者用药前、停药4周后症状和体征,以及辅助检查结果,并进行评分,全部数据的统计处理使用SPSS 20.0软件。结果:1、两组综合疗效比较:对照组治疗后痊愈4人(14.3%),显效8人(28.6%),有效10人(35.7%),无效6人(21.4%),总有效人数为22人,总有效率为78.57%;治疗组治疗后痊愈8人(27.6%),显效14人(48.3%),有效4人(13.8%),无效3人(10.3%),总有效人数为26人,总有效率为89.66%;对照组与治疗组综合疗效比较有统计学意义(P<0.05),治疗组综合疗效较对照组好。2、两组中医证候疗效比较:对照组痊愈4人(14.3%),显效10人(35.7%),有效4人(14.3%),无效10人(35.7%),总有效率人数为18人,总有效率为64.23%;治疗组痊愈11人(37.9%),显效9人(31.0%),有效5人(17.2%),无效4人(13.8%),总有效人数为25人,总有效率为86.21%;对照组与治疗组中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组中医证候疗效较对照组好;3、两组局部体征疗效比较:对照组痊愈4人(14.3%),显效16人(57.1%),有效1人(3.6%),无效7人(25.0%),总有效人数为21人,总有效率为75%;治疗组痊愈11人(37.9%),显效17人(58.0%),有效0人(0.0%),无效1人(3.4%),总有效人数为28人,总有效率为96.55%;对照组与治疗组局部体症疗效比较有统计学意义(P<0.05),治疗组局部体症疗效较对照组好。4、两组治疗后血清炎性因子TNF-α水平的比较:对照组治疗后血清TNF-α水平为24.33±4.5(pg/ml),治疗组治疗后血清TNF-α水平为20.33±5.67(pg/ml),治疗组治疗后血清TNF-α水平较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组对降低TNF-α水平疗效较对照组好。5、治疗组与对照组治疗后血清炎性因子IL-10水平的比较:对照组治疗后血清IL-10水平为27.91±4.48(pg/ml),治疗组治疗后IL-10水平为39.27±7.44(pg/ml),治疗组治疗后血清IL-10水平较对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1、甲连盆腔胶囊联合外治法对SPID中湿热瘀结证型疗效明确,且较妇科千金片联合外治法疗效更佳。2、甲连盆腔胶囊联合外治法可能通过抑制促炎性因子TNF-α的表达并促进抗炎性因子IL-10的分泌及释放,从而调控促炎性因子及抗炎性因子的平衡,最终改善SPID患者的预后结果。