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目的:通过观察安子合剂治疗肾虚血瘀型的复发性流产患者临床症状的变化、血清妊娠激素(E2、P、β-HCG)、同型半胱氨酸(Hcy)水平以及盆腔B超监测胚胎发育等情况,探讨安子合剂治疗复发性流产的临床疗效,以及安胎疗效与血清同型半胱氨酸相关性的作用机理。方法:临床收集2016年3月至2017年1月在江苏省中医院妇科门诊就诊及病房住院的肾虚血瘀型复发性流产患者60例,用简单随机分组方法分为治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组给予安子合剂+地屈孕酮片+复合维生素片(爱乐维)口服;对照组给予地屈孕酮片+复合维生素片(爱乐维)口服。4周为一观察周期。分别观察治疗前后两组患者证候积分变化、血清E2、P、β-HCG、同型半胱氨酸水平、盆腔B超监测胚胎发育情况。通过SPSS23.0统计软件进行数据处理,判断临床疗效,分析作用机理。结果:(1)临床证候积分:两组患者治疗后积分均较治疗前显著降低(P<0.05);治疗组总积分降低幅度较对照组大(P<0.05);中医证候疗效比较:治疗组总有效率93.3%,显著优于对照组总有效率66.7%(P<0.05)。(2)血清妊娠激素水平:通过折线图走势发现,治疗后两组患者血清E2、P、β-HCG水平均呈上升趋势;通过折线图比较发现,治疗组上升幅度明显高于对照组(p<0005)。(3)血清同型半胱氨酸水平:两组患者治疗后Hcy水平均较治疗前显著下降(P<0.05);且治疗组下降幅度明显优于对照组(P<0.05)。(4)盆腔B超监测胚胎发育情况:治疗组B超监测胎心良好且胚胎发育成形共28例(93.3%);对照组监测胎心良好且胚胎发育成形共21例(70.0%),治疗组胎儿成活率显著高于对照组(P<0.05)。(5)综合疗效:治疗组痊愈率16.7%,显效率66.7%,有效率10%,总有效率93.3%;对照组痊愈率3.3%,显效率26.7%,有效率36.7%,总有效率66.7%。两组总有效率比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论:安子合剂治疗肾虚血瘀型复发性流产临床疗效确切,不仅能显著改善患者的临床症状,降低证候积分,提高妊娠激素水平,还能显著降低血清同型半胱氨酸水平,改善胞宫微循环,提高安胎成功率。