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目的:通过理论研究,结合文献探讨中医学对亚急性甲状腺炎的认识;通过临床研究,观察泻火解毒消瘿方治疗亚急性甲状腺炎热毒壅盛证的临床疗效及安全性,为临床治疗亚急性甲状腺炎属热毒壅盛证提供理论依据及有效的治疗用药。方法:选取符合亚急性甲状腺炎的西医诊断标准、中医辨证属热毒壅盛证的60例患者,采用随机对照法,等比例分为治疗组与对照组,每组各30例。治疗组采用泻火解毒消瘿方,每日1剂,早晚分服;对照组采用醋酸泼尼松片,口服,1Omg/次,每日2次,后续根据患者情况调整剂量,直到症状消失后停药。以4周为1疗程,观察2疗程后对两组数据进行统计学分析。通过观察两组治疗前后临床症状及体征、中医证候积分、相关甲状腺素指标(TSH、FT3、FT4)、血红细胞沉降率、C反应蛋白等指标变化情况,以及治疗期间发生的不良反应,评价临床疗效及安全性。结果:一般情况对比:将两组患者的性别、年龄及病程数据进行比较,均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。(1)疗效指标对比:①中医证候积分:两组治疗后均能改善中医证候,缓解临床症状,其中治疗组中医证候疗效总有效率为93.33%,对照组为83.33%,治疗组总体有效率优于对照组(P<0.05)。②临床疗效:治疗后治疗组临床疗效总有效率为93.33%,对照组总有效率为83.33%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。(2)相关激素指标:两组患者在治疗后TSH水平,与治疗前相比均明显上升,而FT3、FT4与治疗前相比均明显下降(P<0.05);治疗组在改善TSH、FT3、FT4的效果优于对照组(P<0.05)。(3)血沉及C-反应蛋白:两组患者治疗前后血沉及C-反应蛋白均明显下降(P<0.05);其中治疗组治疗后血沉及C-反应蛋白下降明显优于对照组(P<0.05)。(4)安全性指标:两组血、尿、粪及肝肾功能指标均在正常范围中,无明显不良反应,安全性良好。结论:初步结果提示,泻火解毒消廮方对于亚急性甲状腺炎属热毒壅盛证的患者,能改善患者临床症状,改善甲状腺功能、血沉及C-反应蛋白疗效显著,且无不良反应,值得进一步研究临床推广。