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目的: 通过观察参桃软肝方对BCLC-B/C期肝癌患者的肝纤维化指标、肝功能以及免疫指标的影响，探讨本方对肝癌患者中肝纤维化的疗效。 方法: 采取前瞻、随机对照的研究方法，纳入2017年1月至2017年12月我校第一附属医院肿瘤科BCLC-B/C期原发性肝癌患者150例。其中参桃软肝方组患者75例，对照组为多烯磷脂酰胆碱组，共75例。每组分为肝郁脾虚15例，肝胆湿热15例，肝热血瘀15例，脾虚湿困15例，肝肾阴虚15例。两组均予一般治疗、对症治疗，参桃软肝方组使用参桃软肝方联合多烯磷脂酰胆碱胶囊口服，对照组使用多烯磷脂酰胆碱胶囊口服，疗程3月，观察:①肝纤维化指标:透明质酸、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原以及肝纤维化指数等;②肝功能:谷丙转氨酶、胆红素、前白蛋白、胆碱酯酶等;③免疫指标;NK细胞及Th淋巴细胞/Ts淋巴细胞等。收集治疗前后数据，应用SPSS统计软件，比较两组结果。 成果: 1.肝纤维化指标方面:治疗后参桃软肝方组透明质酸、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原，较治疗前有所好转趋势，但无统计学差异，P值分别为P＞0.05。治疗后多烯磷脂酰胆碱组透明质酸、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原较治疗前无明显变化。治疗后参桃软肝方组与多烯磷脂酰胆碱组透明质酸相比，有好转趋势，但无统计学差异，P＞0.05。但肝郁脾虚型及肝热血瘀型患者中，治疗后参桃软肝方组的透明质酸、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原，Ⅳ型胶原较治疗前有所好转，并且有统计学差异，P＜0.05。与对照组相比，有统计学差异，P＜0.05。提示在肝郁脾虚型、肝热血瘀型的肝癌患者中，参桃软肝方能降低患者的透明质酸、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原，Ⅳ型胶原。提示参桃软肝方在肝郁脾虚型、肝热血瘀型的肝癌患者中，可能有一定的作用。另外，治疗后参桃软肝方组Ⅳ型胶原蛋白较治疗前有好转，有统计学差异，P值分别为P=0.09，与对照组相比，有统计学差异，P=0.017。并且，参桃软肝方组能降低肝癌患者的肝纤维化指数，与对照组相比，有统计学差异，提示参桃软肝方可能能够降低肝癌患者的肝纤维化水平。 2.肝功能指标方面:治疗后参桃软肝方组谷丙转氨酶、胆红素、前白蛋白、胆碱酯酶较治疗前有所好转，并且有统计学差异，P值分别为P＜0.05。与对照组多烯磷脂酰胆碱组相比，有统计学差异，P＜0.05。提示参桃软肝方能好转患者的谷丙转氨酶、胆红素、前白蛋白、胆碱酯酶，对肝癌患者的肝功能，可能有一定的作用。 3.免疫指标方面:参桃软肝方具有好转Th淋巴细胞与Ts淋巴细胞比值及增强NK细胞的作用。治疗后参桃软肝方组Th淋巴细胞与Ts淋巴细胞比值较治疗前有所好转，P＜0.001。与对照组多烯磷脂酰胆碱组差值相比，有统计学差异，P=0.040。治疗后参桃软肝方组能增强NK细胞作用，P＜0.001。与对照组多烯磷脂酰胆碱组差值相比，有统计学差异，P＜0.001。提示参桃软肝方可能能够好转肝癌病患者的免疫功能。 结论: 参桃软肝方对BCLC-B/C期肝癌患者的肝纤维化指标、肝功能以及免疫指标有一定程度改善作用，尤其是肝郁脾虚型及肝热血瘀型病人，安全性较好，值得临床推广。