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目的:通过观察赤苷脉通注射液治疗中风病(瘀血阻络证)的临床疗效、用药安全性做出评价,为临床推广应用打下基础。方法:1、临床资料全部病例系2007年8月—2008年7月长春中医药大学附属医院门诊及住院患者,共72例,随机分为对照组与试验组,试验组和对照组按1:1分配。两组在年龄、性别、病程及梗死部位分布上基本均衡,无显著性差异(p＞0.05),具有可比性。2、药物用法试验组:每次将2支赤苷脉通注射液及1支灯盏花素注射液模拟剂加入到250ml生理盐水中,静脉缓慢滴注,每日1次。疗程14天。对照组:每次将1支灯盏花素注射液及2支赤苷脉通注射液模拟剂加入到250ml生理盐水中,静脉缓慢滴注,每日1次。疗程14天。试验的期间两组均停止使用任何其它影响本药疗效评价的药物。3、安全性观察。两组分别在疗前、用药1周、用药2周进行一般体检项目检查:包括体温、呼吸、心率、血压;分别在疗前、疗后检查血、尿、便(含潜血)常规化验及心电图、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、CRE)检查;而且在疗前做一次头颅CT检查。4、统计方法计数资料用X~2检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit检验。结果:1、中医症候疗效评定:治疗后治疗组基本痊愈人数为3例,显效人数为12例,有效人数为16例,总有效率86.11%,治疗后对照组基本痊愈人数为2例,显效人数11例,有效人数17例,总有效率83.33%,经Ridit分析,经统计学分析无显著性差异(P＞0.05),说明赤苷脉通注射液对中医临床症状、体征改善有明显疗效。2、神经功能缺损程度疗效判定:治疗后治疗组基本痊愈人数为3例,显著进步人数12例,进步人数17例,总有效率88.89%,治疗后对照组基本痊愈人数为2例,显著进步人数11例,进步人数18例,总有效率86.11%,经Ridit分析,两组疗效比较无显著性差异(P＞0.05),说明赤苷脉通注射液对临床神经功能缺损程度改善有明显疗效。3、安全性检测:治疗组与试验组在临床试验期间,均未出现明显不良反应及毒副作用。两组实验室检查结果(血、尿、便常规,肝肾功能,凝血常规)在治疗前后均未出现与治疗相关的异常改变,显示该药物无毒、副作用,疗效可靠,使用安全。结论:治疗组与对照组临床神经功能缺损程度疗效,中医证候疗效积分经统计学分析比较无显著性差异(P＞0.05),同时经安全性检测,显示该药无毒副作用,安全可靠;以上说明赤苷脉通注射液在治疗中风病中经络(脑梗死)瘀血阻络证患者中医证候症状有明显疗效,对临床神经功能缺损程度有明显的改善作用,且使用安全。