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背景与目的:慢性胃炎是临床常见病、多发病,其发病率居各种胃病之首,该病易反复发作,病程较长,对人类健康影响较大。随着社会发展和医学模式转变,生活节奏加快,“情志致胃病”越来越普遍,肝胃不和型慢性胃炎患者有增多趋势,如何提高这类患者的生存质量,是目前尚未解决的问题。西医对其病因和发病机制有一定认识,但治疗缺乏特异性,因而疗效一般。中医治疗慢性胃炎,在辨证论治的基础上运用针刺加上中药加减,可取的较好的临床疗效。采用针刺加上口服中药小柴胡汤化裁进行临床研究,经临床观察,经针药结合治疗的慢性浅表性胃炎患者疗效显着。且为了克服中医辨证的模糊性和不确定性,客观评价针刺加上口服中药小柴胡汤化裁的临床疗效,本研究引入中医脾胃系疾病临床疗效评价PRO(patient reported outcomes,PRO)量表做为检测评价指标来观察慢性浅表性胃炎患者生存质量的改善情况。 方法:将符合纳入标准的连续病例60例,采用简单随机的分组方法分为研究组和对照组。研究组予以针刺加上口服中药小柴胡汤化裁,水煎服,日一剂,疗程五周;对照组予口服中药小柴胡汤化裁,水煎服,日一剂,疗程均为五周。参考2002年5月国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则(试行)》以及量表,调查采用横断面调查方法,治疗前后填写临床症状调查量表。临床试验结束后,对两组患者治疗前后临床症状及生存质量行评分。汇总所有数据,建立数据库,进行数据统计分析。 结果:在改善临床症状方面:治疗组总有效率为96.77%;对照组总有效率为73.33%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01),治疗组疗效明显优于对照组。在改善生存质量方面:针药组和对照组在疼痛感、精力、情绪、睡眠、大便情况、消化情况方面等各项指标的比较均有显着的统计学差异,P<0.01,说明针药组在改善疼痛感、精力、情绪、睡眠、大便情况、消化情况方面与对照组相比具有明显优势。 结论:针药结合治疗不仅可以显着改善慢性浅表性胃炎患者的临床症状,而且还可提高其生存质量。与对照组相比,充分显示了中医药辨证论治的优势。同时用量表对其疗效进行评价,可克服中医辨证的模糊性和不确定性,为研究生存质量对中医药疗效的评价加以肯定,为中医药疗效评价确认了中医辩证治疗的优势。