【摘 要】
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目的:观察补气调肝方治疗肝气虚型抑郁症的临床疗效、作用机理及药物安全性。方法:将诊断为轻、中度抑郁症并符合中医肝气虚证诊断标准的患者60例,随机分为中药组30例,和西药组30例。中药组服用补气调肝方作为治疗组,西药组服用盐酸舍曲林片（左洛复）作为对照组,治疗疗程为6周。以HAMD评分、中医证候评分、血清IL-6浓度作为疗效观察指标,并通过记录不良事件的发生情况比较两组药物的安全性。结果:1.HAM
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目的:观察补气调肝方治疗肝气虚型抑郁症的临床疗效、作用机理及药物安全性。方法:将诊断为轻、中度抑郁症并符合中医肝气虚证诊断标准的患者60例,随机分为中药组30例,和西药组30例。中药组服用补气调肝方作为治疗组,西药组服用盐酸舍曲林片（左洛复）作为对照组,治疗疗程为6周。以HAMD评分、中医证候评分、血清IL-6浓度作为疗效观察指标,并通过记录不良事件的发生情况比较两组药物的安全性。结果:1.HAMD评分治疗前后总体比较,采用重复测量方差分析,球形性对称假设检验结果为P<0.05,故选用Greenhouse-Geisser方法校正结果,结果显示,治疗时间与治疗方式之间没有交互作用（P*>0.05）,而治疗时间对HAMD评分有影响（P#<0.05）。2.HAMD评分,在治疗2周末及治疗6周末与治疗前相比较,中药组、西药组在治疗后评分均明显减少,差异具有统计学意义（P<0.05）,中药组与西药组之间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。疗效指标方面,治疗6周末,中药组总有效率为92.85%,西药组总有效率为95.83%,中药组与西药组之间差异无统计学意义（P>0.05）。3.HAMD评分,治疗6周末与治疗2周末比较,中药组、西药组评分均明显减少,差异具有统计学意义（P<0.05）。4.中医证候评分,治疗6周末与治疗前相比,中药组、西药组在治疗后,评分均明显减少,差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗6周末,中药组与西药组之间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。疗效指标方面,治疗6周末,中药组总有效率为96.42%,西药组总有效率为95.83%,其中,中药组显效率为35.71%,西药组显效率为8.33%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。5.血清IL-6浓度,治疗6周末与治疗前相比,两组患者血清IL-6含量明显下降,差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗6周末,两组之间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。6.安全性评价,治疗过程中,中药组副反应发生率为3.57%,西药组发生率为29.16%,差异具有统计学意义（P<0.05）结论:1.补气调肝方具有与舍曲林相当的抗抑郁作用,并且在改善中医证候、减少副反应发生率方面优于舍曲林。2.在6周的治疗期间,补气调肝方对肝气虚型抑郁症的治疗效果与治疗时间正相关。
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