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目的:通过比较痰湿内阻型非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者治疗前后中医证候、B超影像图表现、肝功能、血脂、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等临床指标变化,观察祛脂愈肝颗粒的临床疗效及其对TNF-α的影响,探讨该药治疗NAFLD的作用机制。 方法:将72例符合入选标准的痰湿内阻型NAFLD患者,随机分为治疗组和对照组。所有患者在基础治疗上给予药物治疗。治疗组:基础治疗上给予祛脂愈肝颗粒,每日一剂,200ml温开水冲服,100ml/次,每日2次。对照组:基础治疗上内服多烯磷脂酰胆碱胶囊,一次456mg,一日三次;两组均治疗3个月。治疗前后观察两组患者的中医症候、体重、肝功能、血脂、肝脏B超及血清TNF-α水平的变化。 结果: 1.中医证候方面:治疗组有效率为90%,对照组有效率为76.67%,两组比较有统计学差异,治疗组优于对照组。其中治疗组在改善右胁不适或胀闷、周身困重、大便黏滞不爽、食欲不振症状方面疗效显著。 2.肝功能、B超方面:两组治疗后肝功能、肝脏形态学指标均明显好转,但两组之间对比无统计学差异。 3.血脂方面:治疗组和对照组均能明显降低TC、TG,升高HDL-C。但在降低TG方面,治疗组优于对照组;在降低TC、升高HDL-C方面两组对比无统计学意义。 4.TNF-α方面:两组治疗后均能明显降低TNF-α水平,但两组之间对比有统计学差异,治疗组优于对照组。 5.综合疗效方面:治疗组总有效率80%,对照组总有效率66.67%。两组疗效对比无统计学差异。 结论: 1.祛脂愈肝颗粒能明显减轻痰湿内阻型NAFLD患者的症状,改善血脂、肝功能、肝脏影像学等指标,临床应用有较好疗效,值得进一步推广。 2.祛脂愈肝颗粒疗效机制与降低血清TNF-α水平有关。