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目的:总结历代医家对原发性痛经病因病机、治则治法的认识及选方用药。试述蔡小荪教授治疗原发性痛经传承与创新之处。观察蔡氏解痛贴临床安全性并评价蔡氏解痛贴的临床疗效,为其推广提供临床依据。 方法:通过整理历代医家讨论原发性痛经的相关资料,总结原发性痛经的病因病机、治则治法、选方用药。浅析蔡小荪教授治疗原发性痛经的创新性认识。同时采用非随机同期对照的研究方法,将76例入组原发性痛经患者分为蔡氏解痛贴组42例和极低剂量剂组34例,于行经第1天开始使用,将蔡氏解痛贴横贴于脐耻之间小腹正中处,每12小时更换1贴,直至行经第3天止。持续治疗3个月经周期,期间观察患者3个月经周期的痛经症状积分、VAS评分、中医证候评分、中文版COX痛经症状量表(CMSS)及血清缩宫素、血管加压素、PGF1a、TXB2、内皮素、NO等的变化情况,浅析痛经贴治疗原发性痛经的作用机理,评价其临床疗效。 结果: 1.痛经最早见载于汉代,隋唐时期医家以实证立法,治以活血化瘀、温通散寒。宋元时期医家认为痛分虚实,治疗以活血温经通络为主。明朝医家认为痛经虚多实少,治疗多补益。清代医家重视调理肝脾。近代医家认为痛经首责之肝,治以疏肝解郁。现代医家认为痛经多以“不通则痛”、“不荣则痛”立论。 2.蔡小荪教授认为原发性痛经以“痛”为主要症状,治疗痛经以“求因为主,止痛为辅”。并采用理气化瘀,温经止痛之法创立“蔡氏解痛贴”外敷。 3.蔡氏解痛贴治疗原发性痛经疗效显著,临床总有效率达90.5%。并且可以改善原发性痛经患者的痛经症状积分、痛经VAS评分、中医证候评分、COX量表疼痛症状,减少COX量表疼痛时间,提高患者生活质量。 4.蔡氏解痛贴通过升高患者血清6-K-PGF1α水平,降低TXB2水平,降低TXB2/6-K-PGF1α的比值,同时降低血清缩宫素、血管加压素、内皮素的水平,增加一氧化氮含量,缓解原发性痛经患者的疼痛症状,减少疼痛时间。 结论:痛经最早见载于汉代,隋唐时期医家以实证立法,治以活血化瘀、温通散寒。宋元时期医家认为痛分虚实,治疗以活血温经通络为主。明朝医家认为痛经虚多实少,治疗多补益。清代医家重视调理肝脾。近代医家认为痛经首责之肝,治以疏肝解郁。现代医家认为痛经多以“不通则痛”、“不荣则痛”立论。蔡小荪教授认为原发性痛经以“痛”为主要症状,治疗痛经以“求因为主,止痛为辅”。并采用理气化瘀,温经止痛之法创立“蔡氏解痛贴”外敷。临床研究显示蔡氏解痛贴能显著改善原发性痛经患者疼痛症状、缩短疼痛时间、降低痛经症状评分,提高患者生活质量。其作用机理可能是通过调节TXB2/PGF1α动态平衡,降低血清OT、AVP、ET在宫内的水平,缓解子宫收缩程度,从而减轻疼痛,改善症状,为治疗原发性痛经新药的研发和推广提供临床依据。