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目的:探讨丁螺环酮辅助治疗慢性精神分裂症阴性症状的疗效及安全性。方法:本研究采用随机双盲对照设计,将符合ICD-10编码的60例以阴性症状为主的慢性精神分裂症患者随机分为两组,在原有抗精神病药基础上,分别联用丁螺环酮或安慰剂,疗程12周。研究期间原有药物治疗方案不变。在基线期和治疗第4、8、12周末采用阳性和阴性症状量表(PANSS)及阴性症状量表(SANS)评估疗效,副反应量表(TESS)评估不良反应。结果:经基线期评估后入组的慢性精神分裂症患者共60例,其中58例患者完成了研究(研究组中有2例患者因服药依从性差而脱落)。基线期,两组样本在人口学资料、主要抗精神病药物、病程、PANSS及SANS评估等方面两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。1、治疗第4周末:研究组与对照组PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分及SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。2、治疗第8周末:研究组PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分及SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分(除思维贫乏)开始低于基线期,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。研究组PANSS情感迟钝量表分低于对照组(P<0.05),其余各项量表分两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。3、治疗第12周末:研究组PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分及SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分均低于基线期,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。对照组仅PANSS阴性量表分、SANS总分及分量表综合评价总分低于基线期(P<0.05)。研究组PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分(除抽象思维困难和刻板思维)及SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分(除思维贫乏)均在第12周末低于对照组(P<0.05或P<0.01)。研究组PANSS阴性量表分、阴性量表各项症状分(除抽象思维困难及刻板思维)及SANS总分、分量表综合评价总分、分量表综合评价分第12周末与第8周末相比差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01),而对照组没有。4、两组间不良反应无统计学差异(P>0.05)。结论:1、联用丁螺环酮对治疗慢性精神分裂症阴性症状有增效作用,安全性好,可能是精神分裂症治疗学方面非常有前景的探索方向。2、丁螺环酮辅助治疗精神分裂症阴性症状起效相对缓慢,第8周末可见部分初始效应,至第12周末效应更明显。