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目的:通过临床研究观察中药处方七味白术散治疗儿童厌食症(脾胃气虚证)的临床疗效及安全性,并探讨七味白术散的作用原理。方法:将2016年1月-2017年1月就诊于湖北省中医院(花园山和光谷院区)生长发育门诊的患儿进行整理分析,在患儿进行生长发育常规检查(甲状腺功能、血糖、生长激素、维生素D、血常规、肝肾功能等)后,选取其中甲状腺功能、血糖、肝肾功能等正常的且符合厌食症(脾胃气虚证)诊断的患儿,按就诊的先后顺序共收集60例,并将其按顺序编为1-60号。60例患儿的平均年龄为(6.20±1.97)岁,平均体重为(20.16±4.34)kg,平均病程为(72.86±44.54)周。给60例患儿均给予七味白术散口服,对其中维生素D缺乏或不足的患儿进行补充维生素D治疗。单味药的剂量根据患儿的年龄灵活加减,均为三九散装免煎配方颗粒,温开水冲服,每天1付,分早、中、晚三次温服,1个疗程为2周,共治疗6周即3个疗程。观察治疗前后患儿体重、血红蛋白及微量元素(血锌、血铁、血铅)、BMI及维生素D的变化,将食欲不振、食量减少作为主症,将面色少华、精神萎靡、大便稀溏等作为次要症状,记录并统计用药前后主症和次症积分,以此来评判七味白术散的临床疗效;监测患儿生命体征,监测治疗前后患儿甲状腺功能、血糖、血常规、肝肾功能等,以此来评判七味白术散的临床安全性。结果:60例厌食症患儿全部完成为期6周的临床研究,统计发现其中痊愈11例,显效26例,有效18例,无效5例,总有效率达91.6%。通过对体重的分析,治疗第2周较治疗前体重增长无变化(p=0.531),将治疗后第4周和第6周的体重与治疗前相比都有增长(p=0.000);治疗后的第4周至第6周这个阶段体重增长明显,体重上升幅度大。通过监测治疗前后患儿的身高、体重,计算BMI值,治疗前平均BMI值为(18.02±1.76),治疗后平均BMI值为(18.31±22.33),p=0.192,表明治疗前BMI值与治疗后相比较无统计学意义,二者不存在差异性,体重指数改变不明显。从实验室观察指标来看,血红蛋白较治疗前有增长(p=0.000);微量元素,其中血锌、血铁的含量较治疗前有明显增长(p值均=0.000),血铅含量较治疗前无明显变化(p=0.130);60例患儿中有21例维生素D缺乏,22例维生素D不足,对43例患儿同时进行维生素D治疗,p=0.000,较治疗前有显著疗效。通过对中医证候积分进行统计学分析发现,主症食欲不振、食量减少的证候积分较医治前有显著增加(p值均=0.000);次症少气懒言、大便稀溏、面色少华、腹胀证候积分较治疗前亦有明显变化(p值=0.000);但次症精神萎靡及形体消瘦证候积分较治疗前无变化(p值分别为0.27、0.7)。监测患儿治疗前后生命体征、肝肾功能、血常规等的变化,均无异常。结论:临床研究结果指明,处方七味白术散可以明显改善脾胃气虚型厌食症患儿的食欲、食量,以及面色少华、大便稀等临床症状,可以提升患儿的体重,以及提升血红蛋白、血锌、血铁的含量,表明七味白术散的临床疗效确切,且无不良事件的发生,临床安全性好,值得进一步推广。