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研究背景与目的：烧伤一般系指由于热力如沸液(水、油、汤)、炙热金属(液体或固体)、火焰、蒸汽和高温气体等所导致的体表组织损害，主要是皮肤伤害。严重者可伤及皮下组织、肌肉、骨骼、关节、神经、血管甚至是内脏。烧伤在平时和战时均常见，平时烧伤不仅以热力居多，而且以生活烧伤居多。烧伤者的年龄分布主要集中在40岁以前，约占总人数的85.90％。尤其以5岁以下小儿和20～30岁青年发生最多。烧伤部位一般以暴露部位(如头颈、四肢、手等)居多。祖国医学称“水火烫伤”，古代对该病早有认识和记载。西医治疗烧伤外用药多以抗生素为主要成分，中医药治疗烧伤历史悠久，通过中药配伍，结合新剂型，较之西医治疗有显著的疗效。施美乐涂膜剂是解放军第451医院中医药研究所制剂，以泻火解毒、活血祛瘀、生肌敛疮为治法，以大黄、地榆、冰片三味药组成。经临床观察，施美乐涂膜剂对浅Ⅱ度烧伤疗效显著。为了克服中医的模糊性和不确定性，全面评价施美乐涂膜剂的疗效和毒性，本课题通过镇痛实验、火焰烧伤药效学实验、急性毒性试验、长期毒性试验、体外抑菌试验、药敏实验来评价施美乐涂膜剂的疗效。
研究方法：
镇痛实验：用YLS-12A鼠尾光照测痛仪测定给药后30min、lh和2h的施美乐涂膜剂大、中、小剂量组小鼠甩尾时间，以小鼠的甩尾时间作为小鼠的疼痛潜伏期，比较给药后疼痛潜伏期和未给药疼痛潜伏期的差异性。
烧伤药效学实验：将空白对照组、阳性中药京万红组、阳性西药红霉素组、施美乐大剂量组、中剂量组、小剂量六组SD大鼠背部裸露皮肤用混合燃料点燃，造成局部皮肤浅Ⅱ度烧伤，每隔五天记录愈合面积，比较组间差异性。
急性毒性试验：用消毒手术刀在大鼠背部脱毛区做井字划破表皮，涂抹最大浓度药物后用保鲜膜覆盖，纱布包扎固定。24小时内连续涂抹药物3次，观察大鼠外观行为，异常运动，精神状态，食欲，大便，肤色，呼吸，异常分泌物等。
长期毒性试验：设大、中、小3个剂量组和1个基质对照组，每组20只大鼠，雌雄各半。皮肤准备、涂抹药物和给药方法同急毒实验，实验周期为一个月，取脏器切片，并作血液学、血液生化学和病理学检查。
体外抑菌实验：采用试管二倍稀释法测定最低抑菌浓度(MIC)，琼脂平板转种法测定最小杀菌浓度(MBC)。药敏实验：采用纸片法测定药敏度
研究结果：施美乐涂膜剂对光刺激导致的小鼠甩尾，大、中、小剂量均能明显地增长疼痛潜伏期；对火焰烧伤模型大鼠，能加快伤口愈合，与阳性对照组和空白组有差异：无急性毒性和长期毒性表现；有较强的抑菌效果。